遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬「フィラジル®皮下注30mgシリンジ」の日本における小児治療に対する製造販売承認事項一部変更承認取得について

当社は、本日、選択的ブラジキニンB2受容体ブロッカー「フィラジル®皮下注30㎎シリンジ」（一般名：イカチバント酢酸塩、以下「フィラジル」）について、厚生労働省より「遺伝性血管性浮腫」（Hereditary Angioedema、以下「HAE」）の2歳以上の小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認（以下「一変承認」）を取得しましたのでお知らせします。 HAEは腹部、顔面、足、性器、手、喉など、身体のさまざまな場所に繰り返し浮腫発作を引き起こす希少な遺伝性疾患です1,2,3。喉に発生した場合は気道がふさがり呼吸困難を起こし、窒息死する危険もあります3,4。HAEは世界中で5万人にひとりが罹患していると推定されています4。日本には2,000人から3,000人の患者さんが存在すると推定されていますが、疾患に対する日本での認知度は低く、診断されている患者さんは約450名に留ま