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「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」についての公開質問書提出 | 薬害オンブズパースン会議 Medwatcher Japan
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「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」についての公開質問書提出 | 薬害オンブズパースン会議 Medwatcher Japan
2005年8月9日付で日本肺癌学会へ『「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」についての公開質問... 2005年8月9日付で日本肺癌学会へ『「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」についての公開質問書』を提出しました。 抗がん剤イレッサ(ゲフィチニブ)は、市販直後から多数の副作用死を発生させたにもかかわらず、日本ではその使用が継続されてきました。 イレッサは、保険薬価収載時にはすでに2つの臨床試験(INTACT-1および2)で既存の標準治療との併用における延命効果が認められないことが判明していました。さらに昨年12月には、世界28カ国で合計1692人を対象に行われた大規模比較臨床試験(ISEL)で、イレッサの単独使用での延命効果は認められなかったとする初回解析結果が発表されました。これを受けて、米国FDAは、「今回の結果を検討し、市場からイレッサを回収するか、他に妥当な規制措置を採るかを決定する予定である。」とする声明を発表した。EUでは、英国アストラゼネカ社が自ら承認申請を取り下げました