誰でもわかる簡単GMP 目次

「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」という法令があります。 医薬品の製造をする者が守るべき内容を定めたものです。 この「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」を指して「GMP（Good Manufacturing Practice）」と略称しています。 「GMPの概念がわかりにくい。」 「GMP省令を読んでも何がいいたいのかわかりにくい。」 「GMP書籍を読んでも、読んだときにはわかるが後からわからなくなる。」 まったく初めてGMPに取り掛かったとき、こんな思いを抱く人は多いのではないでしょうか。 GMPの中でも一番わかりにくいのは、最初に理解しなくてはならないGMPの概念の部分。 本ページでは、そこをできるだけわかりやすい言葉で、GMP超初心者用のはじめのきっかけとなるべく、まとめました。 初めてGMPに関係する方に向けて、「GMPとは何？何をやれ

[yu76]

「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(医薬品製造者が守るべき内容を定めたもの）における、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」がGMP