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Apple Watchも目指す血糖値測定機能について規制当局のFDAが「スマートウォッチの非侵襲的な血糖値測定機能を使用しないで」と警告

AppleはApple Watchの新機能として血糖値測定機能を計画していると長らくウワサされています。しかし、スマートウォッチなどで非侵襲的な方法で血糖値を測定する機能について、アメリカの規制当局であるアメリカ食品医薬品局(FDA)が反対の姿勢を表明しました。 Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication | FDA https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication US FDA warns a

kaorun 2024/02/25

うへぇ、これ清涼飲料水業界からのロビーイングじゃないの？

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米FDA アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」を完全承認 | NHK

日本とアメリカの製薬会社が共同で開発したアルツハイマー病の新薬について、アメリカのFDA＝食品医薬品局は「患者への有効性が確認できた」として、治療薬として承認したことを発表しました。 FDAが6日、承認したのは日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発を進めてきたアルツハイマー病の新しい治療薬「レカネマブ」です。この薬はアルツハイマー病の患者の脳にたまる「アミロイドβ」という異常なたんぱく質を取り除くことで症状の進行を抑えることが期待されています。先月行われたFDAの外部の専門家でつくる委員会は、最終的な臨床試験のデータをもとに「患者への効果が確認できた」としてFDAに対し薬の承認を推奨していました。 FDAは今回、承認した理由について臨床試験のデータによって「患者への安全性と有効性が確認できた」と説明しています。 FDAはことし1月、深刻な病気の患者に対し、よ

kaorun 2023/07/07

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米FDAの会議「秋以降の新型コロナワクチン『XBB』対応を推奨」 | NHK

ことし秋以降アメリカ国内で使用される新型コロナのワクチンについて、FDA＝アメリカ食品医薬品局の外部の専門家を集めた会議が開かれ、現在、主流となっている「XBB」系統に対応する1価ワクチンを推奨するという意見を全会一致でまとめました。 FDAは15日、外部の専門家を集めた会議を開き、この秋以降アメリカ国内で使用する新型コロナのワクチンの成分をどのようにするか、議論を行いました。この中で出席者からは、現在アメリカでは、複数のオミクロン株が組み合わさり免疫から逃れやすい性質が指摘されている「XBB」系統と呼ばれる変異株が、感染者の大多数を占めていることが説明されました。また製薬会社からは、開発中の「XBB」系統に対応する成分のワクチンの有効性について説明が行われました。このあと専門家らが議論を行い、製薬会社が示したデータなどをもとに「『XBB』系統に対応する成分の1価ワクチンを推奨する」

kaorun 2023/06/16

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米ＦＤＡ諮問委、オミクロン「ＸＢＢ」対応ワクチン推奨

６月１５日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は、秋の接種用に開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、現在主流になっているオミクロン株派生型「ＸＢＢ」を対象にするよう全会一致で勧告した。写真は２０２２年４月、ミシガン州ウォーターフォードで新型コロナウイルスワクチンの接種準備をする看護師（２０２３年　ロイター/Emily Elconin） [１５日ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は１５日、秋の接種用に開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、現在主流になっているオミクロン株派生型「ＸＢＢ」を対象にするよう全会一致で勧告した。