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トラブルと臨床試験に関するmohnoのブックマーク (2)

  • ヒト臨床試験安心プラン | 株式会社オルトメディコ

    新サービス「ヒト臨床試験 安心プラン」につきまして お詫びとプラン名称変更に関して 安心プランは、介入方法 (品、素材など) の基礎研究データや先行研究データなど、機能性を検証する品または素材に関わるすべてのデータを提供いただき、それらデータを専門家が審査します。当該プランを委託するには、専門家の審査通過が必要であり、ご依頼をいただいても情報不足や情報の品質によってはお断りいたします。また、機能性表示品制度におけるヘルスクレームや主要アウトカムも弊社指定の試験デザインとしております。 どうして安心なのか? 検索条件 データソース: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR) データ取得日: 2024年1月15日 抽出手順: ① 一般公開日が2005年1月1日から2023年12月31日の間にあてはまる試験 (n = 52909) ② ①に対してデー

    mohno
    mohno 2023/03/09
    「有意差が出なかったら、無償で再度ヒト臨床試験を実施」「ヒト臨床試験 (ヒト試験)/トクホ/特保/特定保健用食品や機能性表示食品のためのヒト臨床試験をハイクオリティかつリーズナブルにご提供」←トクホヤバイ
  • 新型コロナのワクチン ブラジルで臨床試験の参加者が死亡 | NHKニュース

    ブラジル政府は21日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験に参加していた男性が死亡したと発表しました。政府は詳細を明らかにしていませんが、地元メディアは関係者の話として、男性は開発中のワクチンとは別の薬剤を投与され、新型コロナウイルスに感染して死亡したと伝えています。 ブラジルの保健規制局は21日、イギリスの製薬大手アストラゼネカとオックスフォード大学が共同で開発を進めている、新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験で、参加していた男性1人が今月死亡したと発表しました。 地元メディアなどによりますと、亡くなったのはリオデジャネイロの28歳の医師で、ことし7月から被験者として参加していましたが9月、新型コロナウイルスに感染し、今月亡くなったということです。 また、地元紙「グロボ」は関係者の話として、男性には試験の一環として、見た目は同じですが、開発中のワクチンではない別の薬剤が投与さ

    新型コロナのワクチン ブラジルで臨床試験の参加者が死亡 | NHKニュース
    mohno
    mohno 2020/10/22
    「新型コロナウイルスのワクチンの臨床試験で、参加していたボランティアの1人が今月死亡…アストラゼネカは「試験の継続が懸念される状況ではない」としていて、政府も試験の継続を認める考え」「5000人以上が参加」
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