塩野義製薬、抗インフル治療薬を年内に申請 | Chem-Station (ケムステ)
ケムステニュース 塩野義製薬、抗インフル治療薬を年内に申請 2009/8/5 ケムステニュース, 医薬, 製薬 コメント: 0 投稿者: cosine 塩野義製薬は１７日、開発中の抗インフルエンザウイルス治療薬ペラミビル（一般名）の薬効が既存薬の「タミフル」に劣らないことを第３相臨床試験で立証したと発表した。この臨床成績に基づき、同社は厚生労働省に承認申請を年内に提出、来年秋の承認取得を目指している。(引用:化学工業日報) ペラミビルの作用機序ははタミフル、リレンザと同様で、ウィルスのノイラミニダーゼを阻害して薬効を発現します。 しかしこれらは投与法が全て異なっています。 タミフルは経口投与、リレンザは吸入薬ですが、ペラミビルは注射(静脈注射、筋肉注射、点滴)によって投与されます。 注射投与は、薬物が全身へと巡る速度が速く、即効性が期待できるために重体患者への処方に有効とされます。その一方
MonoSol社 Ondansetron経口フィルムの承認申請がFDA受理された
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-11 - 2009年6月10日、MonoSol Rxは、化学療法・放射線・手術に関連した悪心嘔吐の予防薬としてのオンダンセトロン経口溶解フィルム片（ondansetron orally dissolving film strip、ODFS）の承認申請がアメリカFDA（米国食品医薬品局）に受理されたと発表しました。 (2 段落, 203 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
シロリムス使用肝移植患者の死亡リスク上昇についてFDAが検討中
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-12 - カルシニューリン阻害剤ベースの免疫抑制治療からWyeth（ワイス）社のsirolimus (シロリムス；Rapamune) へ変換後の安定肝臓移植患者の死亡率上昇が臨床試験で示唆されたことを受けて、sirolimusのラベル変更が必要かどうかをアメリカFDA（米国食品医薬品局）が検討しています。 (4 段落, 365 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
安全性リスクの危険がある薬剤リストをFDAが公開
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-06 - 有害事象報告システム（Adverse Event Reporting System、AERS）データベースにおいて2008年10月から12月に重篤リスク/新規安全性情報の兆候が示唆された薬剤リストをアメリカFDA（米国食品医薬品局）が公開しました。 (2 段落, 264 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
Merck社 心不全薬の第3相試験が失敗
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-06 - 2009年6月5日、Merck（メルク）社は、Merck社にとって最も重要な薬剤の一つ・rolofylline (MK-7418) の急性心不全に対する効果がピボタル第3相試験（PROTECT試験）で示せなかったと発表しました。 (2 段落, 196 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください] Merck 関連ニュース (最新5件を表示) [全ニュースを表示] 2016-01
武田薬品 重要な糖尿病薬の欧州承認申請が当初の予定より遅れる
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-04 - 2009年6月4日、武田薬品は、2年間の追加試験を実施するので糖尿病薬・SYR-322 (alogliptin) とSYR-322＋Actos（アクトス；ピオグリタゾン、Pioglitazone）合剤の欧州での承認申請時期が当初の予定2009年中旬から2012年に遅れると発表しました。 (3 段落, 266 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
Theratechnologies社 HIV脂肪異栄養症治療薬をFDA承認申請した
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-02 - 2009年6月1日、Theratechnologies社は、リポジストロフィーを有するHIV患者の過剰な腹部脂肪を治療する製品として成長ホルモン放出因子アナログ・tesamorelin（テサモレリン）をアメリカFDA（米国食品医薬品局）に承認申請したと発表しました。 (2 段落, 191 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
CYP2D6阻害抗うつ薬はタモキシフェンの乳癌再発予防効果を弱めうる
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-02 - 2009年American Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会の一つのアブストラクトによると、SSRIなどのチトクロムP450酵素CYP2D6（CYP2D6）阻害抗うつ薬を併用しているタモキシフェン服用女性は乳癌再発リスクが高いかもしれません。一方、別のアブストラクトではこの知見が否定されています。 (4 段落, 500 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガ
GlaxoSmithKline社 1日1回ラモトリジン錠がFDA承認された
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-02 - 2009年6月1日、GlaxoSmithKline（グラクソスミスクライン）社は、部分発作起始（partial-onset seizure）を有する13歳以上のてんかん患者の1日1回補助療法としてラモトリジン徐放錠・Lamictal XR (lamotrigine) Extended-Release TabletがアメリカFDA（米国食品医薬品局）に承認されたと発表しました。 (2 段落, 276 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方は
Novartis社 Reclastの骨粗鬆症予防使用が米国FDAに承認された
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-06-02 - 2009年6月1日、Novartis（ノバルティス）社は、1回の注射で閉経後骨粗鬆症を2年間予防する薬剤としてReclast（zoledronic acid、ゾレドロン酸）を使用することがアメリカFDA（米国食品医薬品局）に承認されたと発表しました。 (3 段落, 233 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
失敗した結腸癌術後アバスチン治療第3相試験の詳細が発表された
凍らせたヒト脳組織を傷めず解凍 ・ 手法の名称を追記しました。 脾臓の超音波刺激でラットの肺高血圧症が改善 ・ タイトルの誤字を訂正しました（脾臓に超音波刺激→脾臓”の”超音波刺激） ワクチンに添加される植物由来の免疫増強成分QS-21を酵母で作る手段を開発 ・ 関連ニュースを追加しました。 2009-05-31 - 失敗に終わった結腸癌の術後アバスチン (Avastin；bevacizumab、ベバシズマブ) ＋FOLFOX化学療法第3相試験（NSABP C-08）の結果が2009年のAmerican Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会で発表されました。 (2 段落, 210 文字) [全文を読むには有料会員登録が必要です] [有料会員登録がお済みの方はログインしてください] [メールマガジン（無料）をご利用ください]
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