国承認の後発薬、特許侵害を認定…知財高裁判決 （読売新聞） - Yahoo!ニュース

後発医薬品（ジェネリック医薬品）を輸入・販売する会社に製法特許を侵害されたとして、先発医薬品メーカーの中外製薬（東京）が販売の差し止めを求めた訴訟の控訴審で、知財高裁大合議部は２５日、差し止めを命じた１審・東京地裁判決を支持し、後発薬４社の控訴を棄却する判決を言い渡した。 後発薬は国の承認で販売されるが、設楽（したら）隆一裁判長は「製法が先発薬と実質的に同一で、特許侵害に当たる」と判断した。 後発薬は、先発薬に含まれる化合物などの「物質」や「用途」に関する特許（最長２５年）が切れたことを厚生労働省が確認して販売を承認するが、製法特許についてはチェックしない。製法特許は切れていないのに、同一の製法で製造・販売されたとして先発薬メーカーが訴訟を多数起こしており、知財紛争に大きな影響力を持つ同高裁大合議部が初めて示した今回の判断は、後発薬の普及に影響を与えそうだ。

[hidea]

確かに成分の確立と、それを量産する製法の確立には時差があるな。ちょっと盲点だった。

[nslan]

こーゆーのって患者第一に考えて欲しいよね。