世界初の完全人工心臓「アビオコア」の販売認可:FDA

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は６日までに、米アビオメド社が申請していた世界初の完全埋め込み型人工心臓「アビオコア」の販売を認可した。 高齢や医学的な理由で心臓移植の対象にならず、余命が１カ月未満の心臓病患者が対象。昨年、ＦＤＡの諮問委員会が「副作用の危険がある」として認めない結論をまとめていたが、それを覆した形だ。 ＦＤＡによると、人工心臓は重さ約９００グラムのソフトボール大で、病気の心臓を取り出して埋め込み、皮膚越しに外部から充電する。費用は医療費を含め数カ月間で数十万ドル（数千万円）という。 臨床試験で１４人の患者に移植され、手術中に２人が死亡、ほかも脳梗塞（こうそく）が起きるなどして平均生存期間は約５カ月だった。しかし、２人はそれぞれ１０カ月、１７カ月生存し、うち１人は退院して自宅で過ごすことができたという。 ＦＤＡは「家族や友人と大切な時間を過ごすために数カ月延命したいという患者は多い