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米FDAが「血糖測定可能」とうたうスマートウォッチの使用に注意喚起 | 糖尿病リソースガイド
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米FDAが「血糖測定可能」とうたうスマートウォッチの使用に注意喚起 | 糖尿病リソースガイド
米国では現在、多くの企業が、皮膚への穿刺などをせずに、血糖値を測定したり血糖変動を把握したりする... 米国では現在、多くの企業が、皮膚への穿刺などをせずに、血糖値を測定したり血糖変動を把握したりすることができると主張するスマートウォッチやスマートリングデバイスを、米食品医薬品局(FDA)の承認を受けずに販売している。FDAは2月21日、それらのスマートウォッチやスマートリングに関する安全性情報(safety communications)を発出した。 FDAは、「これらのスマートウォッチやスマートリングの販売者は、非侵襲的な技術を使用することによって、自社の製品を用いれば指などの皮膚に針を穿刺・留置することなく血糖値を測定可能だと主張している。しかし、当局はそのようなデバイスを承認したことはなく、それらの宣伝文句を信頼することは危険な可能性がある」としている。 また、「糖尿病患者にとって、不正確な血糖測定は、糖尿病管理の失敗(errors in diabetes management)につ