ノバルティス社員による臨床データ捏造事件 高血圧治療薬「ディオバン」 | JC-NET（ジェイシーネット）

一般の治療薬と効能変わらず 改ざんで１兆２千億円の超大型薬品に成長 京 都府立医科大学の調査委員会は１１日、スイスを本拠地とする世界第2位の製薬会社ノバルティス社の医薬事業部門担当「ノバルティスファーマ」の高血圧の薬 効を調べた複数の大学の臨床研究に、ノバルティス社の社員が関与し、研究結果に疑問が投げかけられていた問題で、データに何らかの操作があった疑いがある としたうえで、他の薬より脳卒中や狭心症を減らせるとした臨床研究の論文の結論には誤りがあった可能性が高いとする調査結果を発表した。 こ の問題は、ノバルティスファーマが販売する高血圧の治療薬「ディオバン」の効果を調べた京都府立医科大学などの臨床研究にこの会社の当時の社員が関与し、 データの解析などを担当していたもので、「ほかの薬より脳卒中などのリスクを下げる効果が高い」などとした論文が発表され、薬の販売促進に使われていた。 そのうえで

[maturi]

"スイス本部は、日本のこうした関係者を全員首にするくらいの措置が必要であろう" もしかして（）

[e-domon]

良く纏まっている。承認手続きに関わる治験ではなく「プロモーション資材」のための臨床研究だったこと、安全性の問題は治験も含めてクリアされているので、今回のデータ捏造は効果の点に絞られること等。