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ニュース | アステラス製薬
アステラス製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長CEO:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)とシア... アステラス製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長CEO:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)とシアトルジェネティクス社(本社:米国ワシントン州、CEO:Clay B. Siegall, Ph.D.)は、共同で開発を進めている抗体-薬物複合体(ADC:Antibody-Drug Conjugate)enfortumab vedotinが、チェックポイント阻害剤(CPI:Checkpoint Inhibitors)による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の治療に対して、米国食品医薬品局(FDA)よりブレークスルーセラピー指定(Breakthrough Therapy Designation)*1を受けましたので、お知らせします。 FDAのブレークスルーセラピー指定は、重篤な疾患に対する治療薬の開発と審査の迅速化を目的とする制度です。この指定を受けるためには、1つ以上の臨床的に