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抗がん剤「レンビマ®」 韓国において承認を取得 | ニュースリリース:2015年 | エーザイ株式会社
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抗がん剤「レンビマ®」 韓国において承認を取得 | ニュースリリース:2015年 | エーザイ株式会社
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製の新規抗がん剤「レ... エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製の新規抗がん剤「レンビマ®」(一般名、レンバチニブメシル酸塩)について、「進行性、局所再発又は転移性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がん」の適応で、韓国の当局(韓国食品医薬品安全処)より承認を取得しましたのでお知らせします。韓国では2014年11月に「レンビマ」の承認申請を行っており、今回の承認によって、韓国は、日米欧についで「レンビマ」のアジアにおける最初の承認国となります。 韓国における承認は、グローバルで実施した分化型甲状腺がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験(SELECT試験)に基づくものです。本試験において「レンビマ」は、プラセボに対して無増悪生存期間を統計学的に有意に延長するとともに、高い奏効率を示しました1。主な副作用は、高血圧、下痢、疲労・無力症、食欲減退、体重減少、悪心でした。 「レンビマ」は