Apple、Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認・認証を取得 | Watch | Mac OTAKARA

※本サイトは、アフィリエイト広告および広告による収益を得て運営しています。購入により売上の一部が本サイトに還元されることがあります。 お茶の水循環器内科が、公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」（承認・認証番号：30200BZI00020000）と「家庭用心拍数モニタプログラム」（承認・認証番号：30200BZI00021000）が医療機器承認・認証を取得したと伝えています。 外国特例承認で、両方とも医療機器のクラス分類はクラスⅡとなっています。 これにより、お茶の水循環器内科では、医療機器承認・認証を受けて、Apple Watch外来を開始するそうです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構で、家庭用心電計プログラムと家庭用心拍数モニタプログラムを調べたところ、汎用機器から得られた情報を用いて、心電図／心拍数情

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" #AppleWatch に搭載されている「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認・認証を取得したと伝えています"