治験情報の公開 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

主たる治験情報 主たる治験は、国内開発の最終段階である治験で、通常、効能・効果及び用法・用量が一連の開発を通じて設定された後に実施される有効性及び安全性の検証を目的とした治験が該当します。 薬物については、適応疾患に関わらず、新医療用医薬品としての承認申請（効能追加等を含む）が見込まれる全ての治験薬を対象とします。 なお、バイオ後続品やジェネリック医薬品は該当しません。 （薬物） 主たる治験情報リスト（PDF・Excel） （2023年11月30日更新） （機械器具等・加工細胞等） 主たる治験情報リスト（PDF・Excel） （2023年11月30日更新） 前回公表された治験届の内容から変更があったもの、新たに追加された治験届は、変更箇所に「*」を記載しております。 人道的見地から実施される治験（拡大治験）情報 人道的見地から実施される治験（拡大治験）は、「原則として、当該医薬品の承認申請