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イミフィンジ、小細胞肺がんの治療薬としてFDAよりODD指定−AZ | QLifePro
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イミフィンジ、小細胞肺がんの治療薬としてFDAよりODD指定−AZ | QLifePro
小細胞肺がんは肺がんの中でも悪性度が高い 英アストラゼネカ社は7月12日、デュルバルマブ(製品名:イミ... 小細胞肺がんは肺がんの中でも悪性度が高い 英アストラゼネカ社は7月12日、デュルバルマブ(製品名:イミフィジン)が米国食品医薬品局(FDA)より、小細胞肺がん(SCLC)の治療薬として、希少疾病用医薬品指定(ODD)を受けたことを発表した。 画像はリリースより SCLCは肺がんの約15%に相当し、SCLC患者の約3分の2は、がんが肺または体の他の部位に広範囲にひろがっている進展型と診断される。肺がんの中で最も悪性度が高く、その5年生存率はわずか6%。FDAは、20万人未満の米国人患者が罹患する希少疾患およびその治療、診断、予防を目的とした新薬に対してODDの指定を付与している。 SCLC患者対象の臨床試験で主要評価項目達成 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤は、ヒトPD-L1に結合するヒトモノクローナル抗体。PD-L1に結合しPD-L1とその受容体であるPD-1およびCD80の相互作用を阻