GSK社は糖尿病剤アバンディアの心循環リスクを早くから知っていたー米上院財務委員会が調査報告書、FDAは諮問委員会を7月に開催する旨表明 | 薬害オンブズパースン会議 Medwatcher Japan

GSK社は糖尿病剤アバンディアの心循環リスクを早くから知っていたー米上院財務委員会が調査報告書、FDAは諮問委員会を7月に開催する旨表明 (キーワード: 糖尿病剤、アバンディア、心血管リスク、リスクコミュニケーション) 2007年ニューイングランド医学雑誌に、糖尿病剤アクトスの類薬であるアバンディア(日本未発売)が心循環リスクを増加させるとのメタアナリシス(複数の質の良いランダム化比較試験の結果を統合して行う総合解析)論文が掲載され、FDA(食品医薬品庁)はアバンディアとアクトスによる心循環リスクについて添付文書で黒枠警告を行った。この時米国上院財務委員会はアバンディアをグラクソ・スミスクライン社(GSK社)がどのように扱ってきたかについて調査に入った。それから2年、このほど委員会のスタッフ報告書がまとめられた。報告書は資料部分が多いが、342ページにわたる大部のものである(※1)。以下は