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先端部離断の恐れで、カテーテルを自主回収 - 医療介護CBニュース - キャリアブレイン
朝日インテックは6月9日、狭心症、心筋梗塞などの治療に用いる医療器具「ガイディングカテーテルHA」に... 朝日インテックは6月9日、狭心症、心筋梗塞などの治療に用いる医療器具「ガイディングカテーテルHA」について、特定ロット番号の製品で先端チューブ部が離断する可能性が判明したとして、同日から自主回収すると発表した。自主回収するのは、2008年7月9日から11年6月1日までに出荷された特定ロット番号の製品で、計4492本。 同社によると、カテーテルの先端部が血管内で離断し、そのまま残された場合、血流閉塞など、重篤な健康被害が発生する可能性がある。現在までに、同製品の先端部が離断し、そのまま血管内に残された事例が1件報告されているが、同事例については既に先端部を体外に排出する処置が取られたという。また、死亡事例の報告はないとしている。
2011/06/11 リンク