薬機法・薬事法とは？ 概要説明と主要な法令を紹介【弁護士監修】
薬事法と薬機法は同じ法律です。 薬機法は、以前は「薬事法」という法律でしたが、2014年（平成26年）の法改正に伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称が変更されました。法律の正式名称を略して「医薬品医療機器等法」や「薬機法」と呼ばれることもあります。 薬事法から薬機法への改正では、規制対象として「再生医療等製品」が新設されたほか、医療機器の対象として、診断などに用いる単体プログラム（ソフトウェア）が追加されるなど、新たな規制・ルールが定められました。 医薬品等について誤った情報が発信されると、消費者が誤った使い方をしたり、効能効果を過度に期待して、本来必要な治療を受けずに症状が悪化したりする可能性があります。 広告によって消費者に誤解を与え、健康被害が発生するのを防ぐために、薬機法では第66条~68条にて医薬品等の広告規制を設けています。 ポイントは
カラーリング剤で皮膚炎相次ぐ 危険性表示を NHKニュース
白髪を染めたり髪の色を変えたりするカラーリング剤によって、頭皮や顔面にアレルギー性の皮膚炎を発症する人が相次いでいる実態を受けて、消費者庁の安全調査委員会、いわゆる消費者事故調は、メーカーに対して、商品パッケージの正面に皮膚炎の危険性を表示することなどを求める提言をまとめました。 しかし、消費者庁によりますと、カラーリング剤を使用して、頭皮や顔面などに皮膚炎を発症する人が、毎年相次いでいて、ことし３月までの５年間に全国の消費生活センターなどに届けられた報告は、合わせて１００８件に上っています。このうち１６６件は、目が開かないほど顔が腫れるなど重い症状だったということです。 こうした実態を受けて消費者事故調は「カラーリング剤の危険性が消費者に十分伝わっていない」として、１年かけて対策を検討し、２３日に報告書をまとめました。 この中で消費者事故調は、提言として、メーカーに対し、商品パッケージの
二重あご解消の新薬、米ＦＤＡが承認
（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１日までに、あごの下に付いた脂肪を除去して二重あごを解消できる新薬「カイベラ」を承認したと発表した。米国で６月に発売が予定されている。 同薬は米製薬会社のカイセラ・バイオファーマスーティカルズが開発したもので、脂肪の吸収を助けるために体内で生成されるデオキシコール酸を成分とする。あごの下に注射すると、「顎下脂肪」と呼ばれる脂肪の細胞膜が破壊され、脂肪が破裂して消滅する。 １回の治療で最大５０回の注射が必要になるが、効果は数日で現れるといい、包帯などを巻く必要もない。ただし脂肪をすべて取り除くためには何度か皮膚科に通う必要がある。 カイセラ社は約２６００人を対象に実施した１９回の臨床試験結果をＦＤＡに提出し、中程度から重度の脂肪を除去する効果が実証されたと説明していた。副作用として、少数の被験者に顔の片側がゆがんだり顔面の筋力が低下したりする症状が現れた
ｉＰＳ細胞使い肌細胞若返り ６７歳→３６歳 コーセー：朝日新聞デジタル
コーセーは１５日、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を使い、６７歳の日本人男性の肌の細胞を、同じ人の３６歳時点の肌とほぼ同じ状態に若返らせることに成功したと発表した。同じ人から１９８０年以降、定期的に提供を受けていた、３６～６７歳の五つの異なる年齢の肌の細胞を、京大のｉＰＳ細胞研究所でｉＰＳ細胞にした。同社が分析したところ、老化の指標となる染色体の状態は五つのすべての年代で回復し、６７歳時点のものも３６歳時点とほぼ同じ状態になった。 同社は今回の結果を使い、老化のメカニズムを解明していく。まだ基礎研究の段階だが、将来的には、一人ひとりの肌アレルギーに対応したオーダーメード化粧品の開発にもつながるという。
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