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アルツハイマーとイーライリーに関するmohnoのブックマーク (1)

  • イーライリリーのアルツハイマー薬、欧州医薬品委が承認拒否を勧告

    米製薬大手イーライリリーの早期アルツハイマー病治療薬「ケサンラ」について、欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)は、販売を承認しないよう勧告した。重大な脳内出血リスクに勝るほどのベネフィット(便益)はないとしている。 リリーはケサンラ(一般名ドナネマブ)について、早期アルツハイマー病治療の適応で承認獲得を目指していた。今後、欧州連合(EU)の行政執行機関である欧州委員会が最終決定を下す。リリーは発表文で、勧告には「失望した」とし、再審査を求める方針を示した。 同社はアルツハイマー病治療薬の世界市場でエーザイとその提携先バイオジェンと競合しており、今回の勧告は痛手だ。ブルームバーグ・インテリジェンス(BI)によると、この分野の医薬品売上高は2030年までに130億ドル(約1兆9400億円)と、昨年の約2億5000万ドルから急増が見込まれる。 CHMPは脳出血の可能性や脳の浮腫(ふしゅ

    イーライリリーのアルツハイマー薬、欧州医薬品委が承認拒否を勧告
    mohno
    mohno 2025/04/01
    「イーライリリーの早期アルツハイマー病治療薬「ケサンラ」」「重大な脳内出血リスクに勝るほどのベネフィット(便益)はない」「ケサンラを投与された患者3人が死亡した」
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