日本の新型コロナ対策を総括する
「海外事情」に寄稿した文章です。許可を得てこちらに転載します（初稿）。書いたのは昨年１２月なのでデータはやや古くなりましたが、「総括」なので、内容は特に問題ないと思います。御覧ください。 緒言 日本の新型コロナ対策を「総括」、すなわち総合的なパースペクティブからまとめようとしたものが過去に２つ存在する。一つは、書籍になった「新型コロナ対応/民間臨時調査会 調査・検証報告書」[1]であり、もう一つは、政府が招聘した新型コロナウイルス感染対応に関する有識者会議が出した「新型コロナウイルス感染症へのこれまでの取組を踏まえた次の感染症危機に向けた中長期的な課題について」[2]である。 しかし、前者はどちらかというと「証言集」に近く、やや厳しい言い方をすれば、「個人の感想」集であり、属人的なものだった。データ解析、ファクトの解析には乏しかった。後者については政府に依頼されて役人が突貫工事でまとめたも
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【ゾコーバ】塩野義の新型コロナウイルス治療薬の審査報告書を読んでみよう！【エンシトレルビル】｜るなの株と医療ニュースメモ
7/20に塩野義の新型コロナウイルス経口治療薬ゾコーバ（一般名：エンシトレルビル）の審査が行われました。 Twitterでも色々と記載させて頂きましたが、結果的には継続審議となりましたね。 今日はそんなゾコーバの審査報告書を読んでみて、有効性や安全性について、重要だと思われる点について簡単に解説してみます。 前評判でも色々とありましたが、果たしてPMDAはどのように判断していたのでしょうか？ 医薬品の審査に国産云々といったものは影響せず、「有効性と安全性を中心とした科学的な視点」で審査が進められていることをご理解頂けますと嬉しいです。 なお本記事は業界外の方でも理解できるように、多少表現を丸めている部分もあります。 詳しくは審査報告書をご覧ください。 無料で誰でも閲覧することができます。 あと結構大事なところが多くて、1万文字超えちゃいましたので、必要に応じて流しながら読んで頂けますと幸い
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岡田正彦｜新型コロナのエビデンス
令和６年９月９日 連絡先： 携帯 090-8257-9756 メール masahiko602@gmail.com LINE masahiko_okada 全体が４つのページに分割されています。各ページの 最後にある「以前のページへ」という文字をクリックすると、 更新日をさかのぼって閲覧することができます。 先週１週間の総アクセス回数： 5,370 テレビでは語られない世界の最新情報を独自に分析 正しい情報を偏りなく このページの最後に表示してある 目 次 から、以前の記事を閲覧する ことができます（青文字をクリック） 「ワクチンの真実とやさしい解説」はこちらの動画でどうぞ！ スマホで閲覧する場合→ （この動画は2021年2月19日に投稿したものですが、2022年7月、 突然、削除されてしまいました。その動画をそのまま米国の動画 サイトに再投稿したものが本編です。情報が何もなかった時期に 作
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季刊発行される薬害オンブズパースン会議の機関紙 "Medwatcher Japan" の掲載記事のご紹介です。 イベント 国際シンポジウム「世界のHPVワクチン被害は今」成功裏に終了しました シンポジウム 「子宮頸がんワクチン」問題を考える −海外からの報告を踏まえて− シンポジウム「医薬品の安全監視を考える〜『子宮頸がんワクチン』被害からの問題提起」 薬害オンブズパースン会議 タイアップグループ 2024-07-10 第25回 薬害根絶デー 〜断ち切ろう薬害の連鎖〜 2024-07-09 2024年薬害根絶デーｉｎ札幌 2024-01-30 「医学情報を正しく読んでほんとうのことを知ろう」-タイアップ札幌25周年記念講演− 2023-10-11 第25回 薬害根絶フォーラム 2023-07-26 第24回薬害根絶デー 〜断ち切ろう薬害の連鎖〜 2023-07-26 ２０２３年薬害根絶デー
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塩野義製薬は10日までに、緊急承認された新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、使用状況や副作用の報告をまとめた調査結果を初めて公表した。11月24日から12月4日までに推定1024人に使われ、重篤な副作用の報告はなかったという。 9日に同社の医療関係者向けホームページに掲載した。報告によると、20～50代への処方が763人と全体の約75％を占めた。重い副作用の報告はなかったが、5人から頭痛や下痢といった症状の訴えがあった。 ゾコーバは11月22日に厚生労働省が緊急承認した。政府は、塩野義と100万人分の購入契約を結んでいる。
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【速報】ゾコーバも「追加的有用性なし」 1治療5万円以上する新型コロナ治療薬は「余分なコスト」なのか（市川衛） - エキスパート - Yahoo!ニュース
新型コロナ治療薬「ゾコーバ（エンシトレルビル）」。国内で開発された初の抗新型コロナウイルス薬であるこの薬に、きょう、厳しい評価が下されました。 10月9日（水）の中央社会保険医療協議会（中医協）で、ゾコーバを最低ランクである「費用増加」と評価することが承認されました。 要は「せき止め薬などの一般的な治療に加えて使っても、重症化予防や症状の緩和、さらには罹患後症状（いわゆるコロナ後遺症）の予防などの効果があるかは示されておらず、余分なお金だけがかかる」ということです。 中医協2024年10月9日資料「医薬品・医療機器等の費用対効果の総合的評価案について」より※黄色線は筆者 例として、一般的なかぜの治療に使われるせき止め薬「メジコン錠15mg」の薬価（薬の値段）は1錠あたり5.7円である一方、「ゾコーバ錠125mg」の薬価は1錠あたり7407.4円に設定されています。 5日間で7錠を服用するの
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塩野義製薬「ゾコーバ」が緊急承認へ〜添付文書の中身を解剖
ドクトル こんばんは、ドクトルです。 このブログでは、皆様に役立つ歯科の知識をお伝えしています。 要点はマーカーで引いておりますので、その部分を読むだけでも内容はご理解いただけるかと思います。 今回のテーマは、コロナ飲み薬「ゾコーバ」について。 本日（R4.11.22）にて、こちらの薬が緊急承認されました。 参考ツイートはこちら↓ ＜速報＞塩野義「ゾコーバ」緊急承認を了承 新型コロナ軽症者向け飲み薬https://t.co/wUlUioX5Me 審査報告書などによると、ゾコーバは、体内でウイルスの増殖を妨げる働きをし、12歳以上の小児と大人が1日1回、5日間服用します。 — 毎日新聞 (@mainichi) November 22, 2022 錠剤が出るらしいよ、と巷で噂されてましたが、忘れた頃に遂に緊急承認されました。 というわけで、今回はこれを機に「ゾコーバ」の情報について、添付文書を
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スボレキサント:ベルソムラ
【働き】 寝つきをよくし、夜間の眠りを維持する作用があります。入眠障害のほか、夜間に何度も目が覚めてしまう熟眠障害にも向きます。 【薬理】 起きている状態は、脳内のオレキシンという神経伝達物質の働きにより維持されます。このお薬は、オレキシンの受容体に結合し その働きを阻害します。結果として、寝つきがよくなり、眠りが深くなるのです。このような作用からオレキシン受容体拮抗薬と呼ばれています。 【臨床試験】 この薬の有効性と安全性をプラセボ（にせ薬）と比較する国際共同試験が行われています。参加したのは、日本人を含む不眠症の患者さん約１０００人です。そして、３つグループに分かれ、第１のグループはこの薬を低用量服用 (成人：20mg、高齢者：15mg)、第２のグループは高用量服用(成人：40mg、高齢者：30mg)、第３のグループはプラセボを服用します。ここで大事なのは、グループ分けはくじ引きでおこ
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「海外事情」に寄稿した文章です。許可を得てこちらに転載します（初稿）。書いたのは昨年１２月なのでデータはやや古くなりましたが、「総括」なので、内容は特に問題ないと思います。御覧ください。 緒言 日本の新型コロナ対策を「総括」、すなわち総合的なパースペクティブからまとめようとしたものが過去に２つ存在する。一つは、書籍になった「新型コロナ対応/民間臨時調査会 調査・検証報告書」[1]であり、もう一つは、政府が招聘した新型コロナウイルス感染対応に関する有識者会議が出した「新型コロナウイルス感染症へのこれまでの取組を踏まえた次の感染症危機に向けた中長期的な課題について」[2]である。 しかし、前者はどちらかというと「証言集」に近く、やや厳しい言い方をすれば、「個人の感想」集であり、属人的なものだった。データ解析、ファクトの解析には乏しかった。後者については政府に依頼されて役人が突貫工事でまとめたも
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新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」処方できる医療機関拡大へ | NHK
先月、使用が承認された新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は15日から都道府県が選定した医療機関でも処方できるようにすると発表しました。 塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」は重症化リスクが低い患者でも軽症の段階から服用できるのが特徴で、先月22日に国が使用を緊急承認しました。 安全対策として当初の2週間程度は、薬が働く仕組みが同様のファイザーの飲み薬を処方した実績がある医療機関などから供給を始め、12日の時点でおよそ4800の医療機関などが登録されていました。 その後、大きな問題は報告されなかったことから、厚生労働省は15日から特に条件を設けず都道府県が選定した医療機関での処方や薬局での調剤ができるようにすると発表しました。 そのうえで、安定的に供給できるよう厚生労働省は塩野義製薬と追加で100万人分を購入する契約を結んだということとです。 処
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「海外事情」に寄稿した文章です。許可を得てこちらに転載します（初稿）。書いたのは昨年１２月なのでデータはやや古くなりましたが、「総括」なので、内容は特に問題ないと思います。御覧ください。 緒言 日本の新型コロナ対策を「総括」、すなわち総合的なパースペクティブからまとめようとしたものが過去に２つ存在する。一つは、書籍になった「新型コロナ対応/民間臨時調査会 調査・検証報告書」[1]であり、もう一つは、政府が招聘した新型コロナウイルス感染対応に関する有識者会議が出した「新型コロナウイルス感染症へのこれまでの取組を踏まえた次の感染症危機に向けた中長期的な課題について」[2]である。 しかし、前者はどちらかというと「証言集」に近く、やや厳しい言い方をすれば、「個人の感想」集であり、属人的なものだった。データ解析、ファクトの解析には乏しかった。後者については政府に依頼されて役人が突貫工事でまとめたも
出席委員（医薬品第二部会委員 20名）五十音順 石井明子 大隈和 大曲貴夫 亀田秀人 ○川上純一 ◎清田浩 小崎健次郎 島田眞路 島田美樹 宗林さおり 田島優子 登美斉俊 中野貴司 松下正 南博信 宮川政昭 山口拓洋 山本昇 横幕能行 渡辺亨 （注）◎部会長 ○部会長代理 出席委員（薬事分科会委員 21名）五十音順 赤瀬智子 荒井保明 石井伊都子 遠藤容子 ◎太田茂 恩田光子 神村裕子 川上純一 ○清田浩 合田幸広 佐藤俊哉 関野祐子 滝川一 田島優子 戸部依子 原俊太郎 半田誠 南砂 森保道 山田章雄 脇田隆字 （注）◎分科会長 ○分科会長代理 他参考人３名 欠席委員（２名） 浦野泰照（医薬品第二部会） 岡明（薬事分科会） 行政機関出席者 八神敦雄（医薬・生活衛生局長） 山本史（大臣官房審議官） 衣笠秀一（医薬・生活衛生局総務課長） 吉田易範（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長） 中井清
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