「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」という法令があります。 医薬品の製造をする者が守るべき内容を定めたものです。 この「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」を指して「GMP(Good Manufacturing Practice)」と略称しています。 「GMPの概念がわかりにくい。」 「GMP省令を読んでも何がいいたいのかわかりにくい。」 「GMP書籍を読んでも、読んだときにはわかるが後からわからなくなる。」 まったく初めてGMPに取り掛かったとき、こんな思いを抱く人は多いのではないでしょうか。 GMPの中でも一番わかりにくいのは、最初に理解しなくてはならないGMPの概念の部分。 本ページでは、そこをできるだけわかりやすい言葉で、GMP超初心者用のはじめのきっかけとなるべく、まとめました。 初めてGMPに関係する方に
セキュリティ強化,業務効率化などオフィスの文書管理に関する課題を解決
―― 機密情報管理を強化するRights Managementの機能としくみ ―― Matt Rosoff 2003/05/02 Copyright(C) 2003, Redmond Communications Inc. and Mediaselect Inc. 本記事は、(株)メディアセレクトが発行する月刊誌「Directions on Microsoft日本語版」 2003年04月15日号 p.9の「Windows Server 2003特集 企業内データ保護に新技術」を許可を得て転載したものです。同誌に関する詳しい情報は、本記事の最後に掲載しています。 Windows Rights Management(RM)と呼ばれる新しい技術は、組織における機密データ(ドキュメントや電子メールなど)の配布と利用の管理を支援する。Windows RMはデータを保護するためのユーザー・インターフェ
日本のオラクル・コミュニティが一堂に会するプレミア・イベントにぜひご参加ください。新しいスキルを身に付け、業界エキスパートと交流し、複雑なビジネス課題を解決するためのソリューションを発見しましょう。
企業の法務・情報システム関係者の間で「e-ディスカバリー」が、課題として浮上しつつある。米国の訴訟制度におけるルールの1つなので、日本国内で一般にはなじみが薄いが、日本企業が米国で特許侵害や製造者責任などを問われ訟えられるケースが増えていることを背景に、重要なリスクになりつつあるからだ。 そこで、e-ディスカバリー対策に詳しく、電子証拠の調査・解析の専門業者であるUBICの守本正宏社長に解説してもらった。 e-ディスカバリーとは何か。 守本:米国の訴訟制度では「ディスカバリー」という独特の手続きがある。原告と被告が互いに、訴訟に関連した自ら保持する証拠を開示しあう手続きだ。意図的に証拠を隠すと、制裁措置を受けて、高額の損害賠償を支払うことになりかねない。 日本の訴訟制度ではこうした手続きが明確ではなく、まだディスカバリーになじみが薄い。例えば医療訴訟では、原告は被告側が持つカルテを出しても
特集:ツールを使ったドキュメント作成技法(前編) 価値のある開発ドキュメントを効率的に作成するには? アバナード株式会社 市川 龍太(Microsoft MVP 2008 for XML) 2008/05/20 システム開発の現場では、さまざまなドキュメントを作成する必要がある。しかし昨今では開発の短期化に拍車がかかっており、ドキュメントを作成するための工数を十分に取れないことが多くなってきている。そこで本稿では、限られた工数の中で価値のある開発ドキュメントを効率的に作成するための技法について解説していく。 本題に入る前に、まずウォーターフォール型開発の各フェイズにおいて、一般的にどれだけのドキュメントを作成する必要があるのかについて以下の表にまとめてみた。
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CMSの種類と比較 CMS(Contents Management System,コンテンツマネジメントシステム)とは、Webコンテンツを構成するテキストデータや画像、レイアウト情報などを一元的に保存・管理し、サイトを構築したり編集するソフトウェアのことです。 Geeklogは、CMSの中でも作成できるサイトの自由度の高い汎用的なソフト、汎用CMSです。 汎用CMSの他に、WikiやBlog、SNSなど、サイトの目的に応じて様々にカスタマイズされたCMSがあります。 CMSをおおまかに分類すると以下のようになります。 汎用CMS 一般サイトからグループウェア、ポータルサイトの構築まで 汎用CMSでは、一般サイトからグループウェア、そしてインターネットの入り口となる巨大なWebサイトであるポータルサイトの構築まであらゆるサイトが構築可能です。様々な機能をプラグインとして追加し、システムを簡単
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社員全員にパソコンを与えてLANでつないだのに、書類が減るどころか増えているのはなぜだ──。その原因は、電子文書も含めた文書の運用管理のルールがなく、すべて社員任せになっている状況にある。 「情報技術を導入して電子化を進めれば、結果としてペーパーレス環境が実現できる」という幻想が、今なお多くの企業で見受けられる。電子化がペーパーレス化を自然ともたらすかのような錯覚にとらわれているのだ。 しかし、現実には「電子化すること」と「ペーパーレス化すること」は、全く次元の違う話、むしろ相反する概念であるといえる。単にパソコンやLANを導入しただけでは、紙の消費量を増大させ、書類が増える結果を招くだけだ。「電子化」と「ペーパーレス化」では、それを推進するためのノウハウやルールも、まったく別物と考えるべきだろう。 同じ内容の文書が大量に散在する結果に終わるIT化 これほど電子化を進めても、紙が減らない原
myrmecoleonさんがタギング関係の研究の紹介ということで「タグを自動的に付与するシステムの研究」という論文へのリンクを貼っていた。こうしたシステムを使った文書の自動分類については、私個人としては正直まだテクノロジーが追いついておらず実用には早いと思っているのは以前にも書いたとおり。 ただ、実際に膨大な情報にいろいろなタグを付与して分類していく作業には負担感が大きく、これを何とかしたいというニーズは高い。先の研究ではブログのカテゴリ名を元にシステムが自動的にタギングを行う事を実験しているが、タグ=カテゴリだと分類としはちょっと荒すぎる気がする。 で、この件については、うちのあるコンサルタントがアイデアベースではあるが面白い案を出している。 検索エンジンにキーワードを入力して検索結果を得た後に、ユーザがその一覧をみて選択肢をクリックする際に対象にこの最初の検索キーワードをタグとして自動
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