Tansa
公害PFOA 新連載！シリーズ「公害PFOA」【岡山・吉備中央編】 2023年秋、岡山県吉備中央町の水道水から高濃度のPFOAが検出された。1000人を超える町民が、少なくとも3年間、日常的に飲用していた。だがこの町に、PFOA製造工場は存在しない。原因は、企業が町外から持ち込んだPFOA含有廃棄物だった。【毎週火曜連載】 お知らせ Tansaがアジア探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」に加盟！／欧米に対抗するアジア独自のストーリーを アジアの探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」が、2024年4月に結成されました。スタート時のメンバーとして10か国18報道機関が加盟し、Tansaは日本から唯一の参加です。 保身の代償 共同通信、裁判で「長崎新聞は私企業」と主張=批判してはいけない存在? 長崎新聞は「私企業」だから、批判の対象としては晒されないーー。共同通信が
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公害PFOA 新連載！シリーズ「公害PFOA」【岡山・吉備中央編】 2023年秋、岡山県吉備中央町の水道水から高濃度のPFOAが検出された。1000人を超える町民が、少なくとも3年間、日常的に飲用していた。だがこの町に、PFOA製造工場は存在しない。原因は、企業が町外から持ち込んだPFOA含有廃棄物だった。【毎週火曜連載】 お知らせ Tansaがアジア探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」に加盟！／欧米に対抗するアジア独自のストーリーを アジアの探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」が、2024年4月に結成されました。スタート時のメンバーとして10か国18報道機関が加盟し、Tansaは日本から唯一の参加です。 保身の代償 共同通信、裁判で「長崎新聞は私企業」と主張=批判してはいけない存在? 長崎新聞は「私企業」だから、批判の対象としては晒されないーー。共同通信が
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公害PFOA 新連載！シリーズ「公害PFOA」【岡山・吉備中央編】 2023年秋、岡山県吉備中央町の水道水から高濃度のPFOAが検出された。1000人を超える町民が、少なくとも3年間、日常的に飲用していた。だがこの町に、PFOA製造工場は存在しない。原因は、企業が町外から持ち込んだPFOA含有廃棄物だった。【毎週火曜連載】 お知らせ Tansaがアジア探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」に加盟！／欧米に対抗するアジア独自のストーリーを アジアの探査報道ネットワーク「Asian Dispatch」が、2024年4月に結成されました。スタート時のメンバーとして10か国18報道機関が加盟し、Tansaは日本から唯一の参加です。 保身の代償 共同通信、裁判で「長崎新聞は私企業」と主張=批判してはいけない存在? 長崎新聞は「私企業」だから、批判の対象としては晒されないーー。共同通信が
不正防止：「薬とカネ」適正化に期待 臨床研究法施行 | 毎日新聞
資金提供した製薬企業の医薬品を使った臨床研究などについて、不正を防止するための臨床研究法が１日、施行された。研究者側にデータの点検を義務付ける一方、製薬企業は資金提供に関する情報を公開しなければならない。製薬企業と大学との「薬とカネ」を巡る不祥事が相次いだ臨床研究の適正化が期待される。 同法は、医薬品などの臨床研究のうち、製薬企業から提供を受けた資金や、未承認や適応外の薬などを使って行うものを「特定臨床研究」と規定。研究者に対し、データを操作するなど不正が行われないようモニタリングや監査を義務付けた。大学など研究機関に設置した…
武田薬のシャイアー買収検討、ＡＤＨＤ治療薬部門除外なら余裕ありか
武田薬品工業が検討していることを明らかにしたバイオ医薬品メーカーのシャイアー買収提案は、主要部門を対象から外せば、さほど実現困難ではないようだ。 武田薬はシャイアー買収の場合に取得できる資産の一つとして神経科学部門を挙げた。ただシャイアーは昨年８月、注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療薬を製造する同部門のスピンオフを検討中であることを明らかにしている。 シャイアーの株価は28日に急騰し、時価総額は一時500億ドル（約５兆3400億円）と、武田薬の時価総額を上回った。このため、武田薬がこうした大型買収の資金を手当てできるか疑念が強まっている。サンフォード・Ｃ・バーンスタインのアナリストによると、現時点で両社の戦略適合性は一致していないという。 アナリストらは顧客向けリポートで「ポートフォリオと事業の足跡はうまくマッチしない」上、胃腸薬や日本では重複すると指摘し、武田薬が自社の時価総額以上を
天使か悪魔か？「デジタル錠剤」で抗精神病薬の飲み忘れが監視される（美馬 達哉） @gendai_biz
飲んだかどうか遠隔で監視 薬の飲み忘れは誰にでもある。 だが、抗生物質や抗菌剤には処方通りに数日間続けないと効果がでないものもある。さらには、高血圧や糖尿病の薬では定期的に飲まないと病状が悪化することもある。 ある試算では、飲み忘れで病気が悪化したり入院したりすることで毎年十兆円以上の社会的損失が生じているともいう。 それを防ぐ切り札として研究開発されたのが「デジタル錠剤」である。 2017年11月13日に米国で初めて医薬品として承認された「エビリファイ・マイサイト」は、大塚製薬がカリフォルニアのプロテウス・デジタル・ヘルス社と共同開発したものだ（販売価格は未定）。 どういう仕組みか解説しよう。 統合失調症の薬・エビリファイの錠剤に数ミリ角の極小センサーを組み込んであり、胃の中で胃酸に触れると電池となって電波信号を出す。その信号を、事前に左脇に貼っておいた絆創膏型の信号受け取りセンサーが察
バイエル薬品株式会社に対し、副作用報告義務違反への改善指導を行いました ｜報道発表資料｜厚生労働省
平成29年9月29日 【照会先】 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 課 長 佐藤 大作 （2747） 課長補佐 大久保 貴之 （2748） （代表電話） 03(5253)1111 （直通電話） 03(3595)2435 厚生労働省は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第68条の10第１項に規定する副作用報告の義務違反が判明したことから、本日付けで、バイエル薬品株式会社に対し、別紙１のとおり、文書で改善を指導しましたので、お知らせします。 併せて、別紙２のとおり、都道府県を通じて製造販売業者に対し、製造販売後安全管理業務に関する法令遵守を改めて徹底するよう依頼しましたので、お知らせします。 なお、今回の報告遅延の内容を受けて、直ちに添付文書の改訂や製品の回収など、追加の安全対策を講じる必要はなかったことを申し添えます。 ＜違反の概要＞
患者カルテ無断閲覧で論文、薬の販促に利用 バイエル：朝日新聞デジタル
製薬大手バイエル薬品の社員らが患者のカルテを無断で閲覧し、調査に協力した医師が発表した論文を事実上代筆していた問題で、同社は１４日、東京都内で記者会見を開き、論文作成には本社マーケティング部門の社員も関与し、論文を薬の販売促進に使っていたとする調査結果を公表した。 同社は、弁護士に調査を委託。調査結果によると、同社が２０１２年４月に販売を始めた血液を固まりにくくする薬「イグザレルト」の販売促進を目的に、患者にアンケートを企画。同社側は宮崎県で医院を営む医師に調査を頼んだ。 その際、回答者の属性を知るため、同社宮崎営業所の所長ら３人が患者の同意を得ずにカルテを閲覧し、データの入力作業をした。これらのデータをふまえ、本社の社員らが論文の草案をまとめたが、医師を著者にして学術誌に発表した。 調査した弁護士らは無断でカ…
相次ぐ開発失敗 「認知症を治す薬」はなぜ出来ないのか（市川衛） - エキスパート - Yahoo!ニュース
認知症の最大の原因とされるアルツハイマー病。日本のみならず世界中で多くの人が抱える病ですが、いまだに根本的な治療法がありません。 今月１４日、アメリカの製薬大手メルク社は、アルツハイマー病の治療薬として期待されていた薬剤「ベルべセスタット（Verubecestat）」の開発を一部中断すると発表しました。(プレスリリースはこちら) 軽度から中度のアルツハイマー病を抱える方に、この薬を投与する大規模な試験を行っていたのですが、外部の機関により「良い効果が出る見込みがない」と指摘され、中止に踏み切ったということです。 この薬は「今度こそ成功するのでは」と期待されていたものでした。去年、３２人に投与する小規模な試験を行ったところ、この病気の原因とされる「アミロイドβ（ベータ）」という物質が減るなど、期待を持てる結果が確認されていたからです。 ところが今回、実際に多くの人に投与してみると、どうやら「
妊婦禁忌薬 本当に使えない？｜NHK NEWS WEB
妊娠中、病気になってもおなかの赤ちゃんへの影響を考えて、薬を飲まずに我慢した経験がある女性は多いのではないでしょうか。出産年齢が高齢化し、慢性的な病気を抱えながら妊娠を希望する女性も増えていると専門家が指摘する中、議論になっているのが「妊婦禁忌薬」。胎児などへの影響から薬の添付文書で妊娠中の女性には、投与しないこととされた薬です。服用すべき薬が「妊婦禁忌」とされたことでおきている深刻な実態を科学文化部の信藤記者が取材しました。 神奈川県の前田綾子さん（仮名）は、１８歳だった高校２年生のとき、潰瘍性大腸炎と診断されました。大腸の内側の広い範囲に炎症がおきたり潰瘍ができたりする難病で、激しい腹痛と下痢が一日中続きます。通学途中、自宅からバス停まで歩く１０分間にも激しい腹痛に襲われて動けなくなったり、卒業後、就職先の会社に通うのにも何時間も前に電車に乗って、途中何度もトイレに入り、腹痛をがまんす
薬審査の調査票 医師でなく製薬会社の営業担当者が記載 | NHKニュース
東京に本社がある製薬会社「帝人ファーマ」が薬の審査を受ける際、国に提出する調査票について本来、医師が記載する副作用の情報などを営業担当者が代わりに記載していたことが分かりました。厚生労働省は信頼を揺るがす不適切な行為だとして、会社に対し再発防止を徹底するよう指導しました。 この薬の調査票は去年４月までの８年間に３７４７件提出されていますが、このうちの１８９件が営業担当者が記載したものだったということです。 新薬の安全性を確認するため、国は発売から一定期間が過ぎた薬を再審査する制度を設けていて、製薬会社に対し、投与量や副作用の情報を適正に収集し、調査票を提出するよう求めています。 今回の問題について厚生労働省は信頼を揺るがす不適切な行為だとして、会社に対し再発防止を徹底するよう指導しました。 帝人ファーマは「内容の偽造はなく、忙しい医師の代わりに代筆を引き受けていたようだ。再発防止を徹底し信
医師への謝礼、公開義務化へ 臨床研究法案：朝日新聞デジタル
相次ぐ論文不正を受け、臨床研究を規制する法案づくりを進めている厚生労働省は、製薬企業から研究機関や医師への資金提供の公開について、原稿料や講演の謝礼なども義務付ける方針を決めた。これまでは研究に直接関係がないとして除外していたが、方針を転換した。 ２９日にあった自民党の部会に厚労省が示した。公開の義務化は当初、研究開発費や奨学寄付金などに限り、講演謝礼などは業界の自主的なルールに委ねるとしていた。 厚労省によると、自社製品の研究を手がけている責任者らへの謝礼は「研究と無関係とは言えない」などの指摘もあり、対象に含めることにしたという。 資金提供の公開は毎年実施する。違反した場合は、指導や勧告をし、従わなければ企業名を公表するとしている。厚労省は法案を今国会に提出することを検討している。 … この記事は有料会員記事です。有料会員になると続きをお読みいただけます。 この記事は有料会員記事です。
都立病院顧問、製薬会社の謝礼７００万を申告せず：朝日新聞デジタル
東京都立小児総合医療センター顧問の男性医師が２０１３～１４年度、製薬会社２社から講演や原稿執筆の謝礼などとして計約７００万円を受け取ったが、国の指針に基づく規定に反してセンターに申告していなかった。９日、都が明らかにした。 顧問は、日本発達障害ネットワークの理事長などを務める市川宏伸氏。２社は注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療薬を販売する日本イーライリリー（神戸市）とヤンセンファーマ（東京都）。都は事務的ミスによる申告漏れで問題はなかったと判断したが、新年度には顧問職を解く方針だ。 厚生労働省は補助金を使う研究者が同じ企業や団体から得る収入が年度内に１００万円を超える場合、所属先に申告することを義務づけている。市川氏は厚労省の補助金を得て、児童の精神疾患などの研究をしていた。都の調査に対して「失念していた」と説明したという。都は製薬会社への利益誘導はなかったが、手続き違反があったと判断
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子どもの未来支援で連携 広島県、塩野義製薬と協定 - 日本経済新聞
市販後臨床試験で有効性を示せない薬が多い
市販後試験は安全性向上に貢献していない
RCTのエビデンスにバイアスの可能性を指摘
スイッチOTC化された処方薬の保険給付率を議論：DI Online
血管の壁越え脳に薬剤 神経疾患に応用期待 - 共同通信 47NEWS
製薬業界の行き過ぎた自主規制に疑問の声
