化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」－塩崎厚労相 （医療介護CBニュース） - Yahoo!ニュース

化学及血清療法研究所（化血研）が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討する考えを示した。年明けにも具体的な処分を公表する見通し。【松村秀士】 化血研が約40年にわたり承認されていない方法で血液製剤などを製造していたことを踏まえ、厚労省は化血研に立ち入り検査を実施。承認書に記載のない抗凝固剤の添加といった不正製造の実態を確認したほか、虚偽の製造記録を作成するなど国の査察に対する隠ぺい工作が常態化していたことも判明した。 この日の会見で、塩崎厚労相は「今回の事案は、薬事制度の根幹を揺るがす事態」とし、医薬品医療機器法上、医薬品の製造販売業許可の取り消し処分に相当する行為との認識を示した。 一方で、塩崎厚労相は「化血研が製造している血液製剤やワクチンには、国民の健康

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