人生＠南海島 病院独自の非正規薬・院内製剤に安全指針

実態調査踏まえ作成 病院で薬剤師が作った薬が、明確なルールのないまま広く使われている。院内製剤と呼ばれ、正規の医薬品ではない上、人の摂取を前提にしていない化学試薬で作るものもあり、安全性や有用性はあいまいだ。今年２月には名古屋大病院で製剤ミスが判明し、日本病院薬剤師会は安全な院内製剤を実施するための指針を作ることを決めた。 医薬品は通常、治験をして国の承認を受け、製薬会社が販売するが、院内製剤はこの手続きを経ない。患者数の少ない病気の薬や、普通の薬では体質に合わない患者の薬など、治療に必要だが、販売されていない場合を補う苦肉の策だ。しかし、薬事法に明確な規定がなく、医療機関の判断で作られるため、品質保証や安全性担保が明確でない。 そうした中、２月に名大病院で、不妊治療に使う座薬の必要な成分が過少になるミスが明らかになった。健康被害や妊娠への影響はなかったが、１年にわたり５３人に使われていた

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病院で薬剤師が作った薬が、明確なルールのないまま広く使われている。院内製剤と呼ばれ、正規の医薬品ではない上、人の摂取を前提にしていない化学試薬で作るものもあり、安全性や有用性はあいまいだ。今年２月には