アストラゼネカ、米でワクチンの正式承認を申請へ 緊急許可から方針転換 | Forbes JAPAN 公式サイト（フォーブス ジャパン）

英製薬大手アストラゼネカは、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、米国で緊急使用許可でなく正式な承認を申請する方針を明らかにした。同社は米国でもまず緊急時の使用許可を求める意向だったが、米当局が求めるデータを集めるのに苦慮していた。米国で同社製ワクチンが使えるようになる時期はさらに遅れる見通しになった。 7月29日に発表した2021年第2四半期（4〜6月）の財務報告書に、年内に完全なかたちの承認を米当局に申請する予定だと記載した。アストラゼネカのワクチンはこれまでに複数の国で緊急使用が許可されている。同社は今年3月、米国での緊急使用許可の申請に向けて治験結果を公表したが、古いデータを用いていた可能性があるとして米当局から懸念を伝えられていた。 正式な承認を申請した場合、アストラゼネカ製ワクチンが米国で販売されるようになるまでには数カ月、場合によっては