アメリカで広がる｢抗体検査｣はどんなものか

ある検査ラボは、アリゾナ州の法律事務所の従業員に抗体検査を提供した後、他の顧客への即時検査の提供を中止し、より精緻なラボでの検査に切り替えた。連邦政府の指針に抵触するリスクを恐れたためだ。 テキサス州ラレドでは、検査がひどく不適切なものであることが当局により明らかとなった。地元の保健当局によれば、この検査の信頼性は、企業が主張する93〜97％には遠く及ばず、20％程度にとどまっていた。警察による捜査が行われた後、この検査キットは連邦政府に押収された。 緩い規制、ウソだらけの検査キット FDAが規制を緩和し、連邦政府の正式な審査や承認なしに抗体検査を販売することを許可して以来、90社を超える企業が市場になだれ込んだ。 その中にはスタートアップもあれば、実績のある企業もある。これらの企業に対しFDAは、3月16日発行のガイダンス文書の中で、企業が自ら検査結果の検証を行い、同局に報告するよう求め

[ookitasaburou]

“地元の保健当局によれば、この検査の信頼性は、企業が主張する93〜97％には遠く及ばず、20％程度にとどまっていた。警察による捜査が行われた後、この検査キットは連邦政府に押収された。”