ニュース | アステラス製薬

-迅速承認制度のもと、第II相（EV-201）試験結果に基づき申請- アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seattle Genetics, Inc.（以下、「Seattle Genetics社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（ADC: Antibody-Drug Conjugate）エンホルツマブ ベドチン（一般名）について、迅速承認制度のもと、生物学的製剤承認申請（Biologics License Application）を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。本申請は、術前または術後の補助化学療法として、あるいは局所進行または転移した状態において、白金製剤およびPD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象としています。 今回の承認申請は、局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした第I