抗がん剤「ハラヴェン®」進行性脂肪肉腫に係る適応拡大について米国FDAより承認を取得 | ニュースリリース：2016年 | エーザイ株式会社

エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、米国子会社であるエーザイ・インクが、自社創製の抗がん剤「ハラヴェン®」（一般名 エリブリンメシル酸塩）について、「アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む化学療法の前治療歴のある手術不能または転移性の脂肪肉腫」の適応で米国食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）より適応追加の承認を取得したことをお知らせします。「ハラヴェン」は、進行または再発の軟部肉腫（脂肪肉腫および平滑筋肉腫）を対象とした臨床第Ⅲ相試験において、全生存期間の有意な延長を示した唯一の薬剤です。本適応は、米国において、進行性乳がんに係る適応に続き、統計学的に有意な全生存期間の延長の証明により、「ハラヴェン」が取得した2つ目の適応となります。 今回の承認は、アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む少なくとも2レジメン