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米FDA、ロシュのアルツハイマー治療薬を画期的治療薬指定
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スイスの製薬大手ロシュは10月8日、アルツハイマー病の治療を目的に同社が開発した抗体医薬品「ガンテネ... スイスの製薬大手ロシュは10月8日、アルツハイマー病の治療を目的に同社が開発した抗体医薬品「ガンテネルマブ」が、米食品医薬品局(FDA)によるブレークスルーセラビー(画期的治療薬)指定を取得したと発表した。2012年4月、スイスのロートクロイツで撮影(2021年 ロイター/Michael Buholzer) スイスの製薬大手ロシュは8日、アルツハイマー病の治療を目的に同社が開発した抗体医薬品「ガンテネルマブ」が、米食品医薬品局(FDA)によるブレークスルーセラビー(画期的治療薬)指定を取得したと発表した。 ガンテネルマブは、アルツハイマー病の原因物質とみられる「アミロイドベータ」を阻害する。ロシュによると、FDAの指定は、現在実施中の治験(臨床試験)で脳のアミロイド斑が著しく減少したことを示すデータに基づいている。 同社の最高医療責任者(CME)でグローバル製品開発トップのレビ・ギャラウェ