小林製薬「紅麹コレステヘルプ」原料の製造工場 GMP認定なし | NHK

摂取した人が腎臓の病気などを発症した「小林製薬」の「紅麹コレステヘルプ」について、原料を製造していた大阪の工場は、厚生労働省の通知で取得が望ましいとされる適正な品質管理の規範の認定を受けておらず、食品安全の専門家は「基本姿勢が安全第一ではなかった」と指摘しています。 健康食品については、適正な製造管理や品質管理が行われていることを日本健康・栄養食品協会などが認定する「GMP」という規範があり、厚生労働省の通知で、サプリなどの錠剤・カプセルなどについては、原料を製造する工場も取得することが望ましいとされています。 腎臓の病気などを発症した小林製薬の紅麹コレステヘルプについては、製品に含まれる紅麹原料を製造している大阪市の工場では取得しておらず、原料を使って錠剤のサプリメントを製造する岐阜県の協力会社の工場で取得していて、公表されている消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」と

[razik]

サプリ本体の製造工場は認定受けてるのね。しかし原料全部に認定受けてることを（後出しで）求めるのは酷じゃないかな/id:yingze氏：安定品質を保証する規格なので、GMP認定されてる工場なら異物混入率は下がった筈です

[oguri0220]

GMP認定は、主に抗がん剤など、コンタミ（異物混入）が起きると危険な工場で、継続的に品質の高い製品を製造できるかチェックする目的ですので、今回のものは当たらないです。

[flowing_chocolate]

GMPは医薬品製造に限定されているわけではないんだよね。サプリ製造にも推奨されているけど無視されているのが実態。と、こないだ読んだ。

[T-norf]

医薬品はGMPが義務で、健康食品は任意なのよね。今回の件はまだ原因が分からないので、まあ、対策も分からないんだけど、個人的には薬事行政の転換点にして、錠剤やカプセル剤の健康食品はもう少し規制して欲しい

[asakura-t]

「望ましい」だけならコスト削減で認定とらないトコのほうが多そうだな／「サプリ」なんて半端なモノではなく医薬品を買うべき、という話になるのかなぁ。

[a1ot]

“紅麹コレステヘルプについて、消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」となっていますが、製品製造の後工程の岐阜県の工場では取得していますが、前工程の大阪市の工場では取得していませんでした”

[quick_past]

小林製薬はのどぬ～るあたりから、微妙に薬品から外れた製品が目立つようになってたのも、当然かhttps://bit.ly/3vFA2Lc　サントリー等の、健康食品扱ってるメジャー企業も怪しくなってきた

[ishiduca]

「紅麹サプリメントは、海外の複数の安全評価機関から健康被害のおそれがあると発信されており、もともと扱いが難しい。原料の製造工場でGMPの取得をしていないのは、基本的考え方が安全第一ではなかったと考えられ...

[pgohannote]

後から叩こうと思えばなんぼでも叩けるの典型例

[firststar_hateno]

お健康には信頼できる工場からの製品が必要ですわ。GMP認定は大切なのですわ。

[hagakuress]

GMP認定任意だし、第三者に品質確認させてブランディングする業者も少数派なので国内のサプリは買わないんだよなぁ。

[ET777]

ふうん

[poko_pen]

明後日の方向から批判する記事書き出しているのは、マスコミが正確な情報追えないからなんだろうな。話題を落ち着かせたくないのは分かるが、マスコミが迷走しちゃダメだろうよ

[yingze]

GMP認定ってのをしてたら今回の事件は避けられたって事？

[ustam]

“錠剤や成分を濃縮したものはリスクが高い” いやもうサプリメント全般が怖いわ。

[doroyamada]

消費者庁のDBに偽情報を登録した方が問題。GMPは義務ではないのでまあいいとしても。