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がんペプチドワクチンの臨床試験について
臨床試験とは、新しい薬や治療法を開発することを目的に、これまでの医学的研究に基づいて、これらの薬... 臨床試験とは、新しい薬や治療法を開発することを目的に、これまでの医学的研究に基づいて、これらの薬や治療法を人に対して試みる研究のことです。 臨床試験は、①新しい治療法や薬の初期開発のために医師等が行なう探索的臨床研究(トランスレーショナル・リサーチ)と、②製薬会社などが行なう治験(厚生労働省への医薬品申請のために行なう)に分けられます。どちらも人(患者および健康人)に対して投与が行なわれるものですので、倫理的な条項や厳格な研究姿勢が求められ、第三者によって構成される機関からの審査やチェックが行なわれます。 新しい薬や治療法は「最先端ですべて良いもの」という印象をうけやすいのですが、過去の研究や動物実験などの結果から良いものだろうと判断された薬や治療法の安全性や有効性を確かめるものです。ですから、試験を受ける人にとって必ずしも「役に立つものとは限りません」。しかし、これらの研究の結果や成