東京新聞:血液製剤を１０年超不正製造 化血研、記録も偽造 出荷停止処分:社会(TOKYO Web)

血友病患者らに使う血液製剤の国内トップメーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研、熊本市）が、血液製剤を国の承認書と違う製法で十年以上にわたり製造していたことが、同社などへの取材で分かった。法律に基づく定期調査の際に不正の発覚を免れるため、承認書通りに造ったかのように製造記録も偽造していた。厚生労働省は、代替品がない一部製品を除いて、同社の血液製剤の出荷を差し止めている。 厚労省によると、化血研の血液製剤による健康被害はこれまで確認されていない。同社はインフルエンザワクチンの製造元でもあり、今季のワクチンの出荷遅れを起こしている。 体に直接入る医薬品は、有害物質や細菌、ウイルスによる汚染や品質低下が起きないよう、医薬品医療機器法（薬機法、旧薬事法）で製造過程が厳しく規制されている。メーカーには、国の承認書通りに製造し、詳細な記録を残すことが義務付けられ、おおむね二年に一度、国の委

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おおぅ、これは！？

[totoronoki]

2008年頃中国で製造されたヘパリン原薬によるアレルギーが問題になってた。中国の原薬をアメリカで製薬して日本に輸入してるんだよな。隠蔽は10年前からなので、問題発覚時も隠してたわけだ。かなりアウトだと思う。

[powerbreathing]

化血研の血液製剤で命をつないでいる人も大勢いるというのに．．．

[hamajaya]

「同社はインフルエンザワクチンの製造元でもあり」