<4D6963726F736F667420506F776572506F696E74202D2081798A6D92E894C5817A92F18CBE8A54977694C52E70707478205B8386815B8355815B82AA914F89F195DB91B68DCF82DD5D>電子化された医療情報デ タベ スの活用による 電子化された医療情報データベースの活用による 医薬品等の安全・安心に関する提言 （日本のセンチネル プロジ クト） （日本のセンチネル・プロジェクト） 概要 平成２２年８月 平成２２年８月 医薬品の安全対策等における医療関係データベース 医薬品の安全対策等における医療関係デ タベ ス の活用方策に関する懇談会 1 医薬品等の安全性評価等に関する現状と課題 ○ 副作用の自発報告に依存し、調査対象の医薬品の使用患者、不 使用患者などの母集団の情報がないため、 – 医薬品間のリスクの比較ができない。 – 原疾患による有害事象との判別ができない。 – 自発報告の報告バイアスの影響を受ける 自発報告の報告 イア の影響を受ける など、定量的かつ迅速、正確な副作用等の状況の把握が困難。 現在の副作用報告では 正確な副作用の現状把握が難しく 副作用が過 現在
<4D6963726F736F667420506F776572506F696E74202D2087448E9197BF8250814691E6825789F15F92F18CBE88C48A54977694C52E70707478>
https://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/dl/s0414-5c_0001.pdf
電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言（日本のセンチネル・プロジェクト）について ｜厚生労働省
