レボカルニチン製剤「エルカルチン®錠」 カルニチン欠乏症の効能・効果が承認｜ニュースリリース｜大塚製薬

大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：岩本太郎、以下「大塚製薬」）は、レボカルニチン製剤「エルカルチン®錠」（一般名：レボカルニチン塩化物）の効能・効果として「カルニチン欠乏症」の承認を2011年3月10日に取得しました。 「エルカルチン錠」は、1990年に「プロピオン酸血症およびメチルマロン酸血症におけるレボカルニチン欠乏の改善」の効能・効果で承認を受け、大塚製薬が販売する医療用医薬品です。 学会等からの効能追加の要望に基づき、昨年10月に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、「エルカルチン錠」が公知申請*に該当すると評価され、同月の「薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会」で公知申請についての事前評価が行われた後、昨年11月に公知申請を行っておりました。 * 医薬品の有効性や安全性が医学薬学上公知であるとして、臨床試験の全部又は一部を新たに

[tomnyanko]

適応外だからという理由で、薬ではなくサプリメントを飲んでいた人たちにも薬を処方できるようになったんだ。良かった。知らなかった。