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糖尿病薬の心血管安全性7試験 : 葦の髄から循環器の世界をのぞく
12月5 糖尿病薬の心血管安全性7試験 カテゴリ:2型糖尿病 糖尿病薬の心血管安全性7試験を中間総括 https:... 12月5 糖尿病薬の心血管安全性7試験 カテゴリ:2型糖尿病 糖尿病薬の心血管安全性7試験を中間総括 https://medical-tribune.co.jp/rensai/2016/1130505596/?adlpo_rcc=1 米食品医薬品局(FDA)の勧告により、新規糖尿病薬の心血管安全性を評価する臨床試験が進められており、これまでに3クラス7薬剤に関する結果が発表されている(表)。 いずれもエビデンスレベルは高く、安全で効果的な糖尿病治療を考える上で重要な知見を含んでいる。 以下は、小田原雅人・東京医科大学糖尿病・代謝・内分泌内科主任教授の解説による、これまでの結果の”中間総括"。 私的コメント; 本文中の「表」 が参考になります。 FDAガイダンス:95%CI上限が1.3を超えないことを要求 FDAが新規糖尿病薬の承認に際し、心血管安全性の検証を求めるようになったのは、2007
2016/12/05 リンク