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PCSK9阻害薬エボロクマブ(レパーサ®︎)のLDLコレステロール低下効果|いちにちひとつ
《要約》 重要性 筋肉に関連したスタチンの不耐性は5−20%で起こることが報告されている。 目的 スタチン... 《要約》 重要性 筋肉に関連したスタチンの不耐性は5−20%で起こることが報告されている。 目的 スタチンの再導入により、筋肉の症状を訴える患者を同定することと、非スタチン療法であるエゼチミブとエボロクマブの脂質降下の効果を比較すること。 デザイン、セッティング、患者 LDLコレステロールのコントロールが不十分で、2つ以上のスタチンが不耐性である患者511例に対し、2段階の無作為化試験を行った。登録期間は2013年から2014年である。phaseAは、24週のクロスオーバー試験で、アトルバスタチンとプラセボを用い、アトルバスタチンのみで筋肉の症状がでること確認する。phaseBでは、phaseAから2週間のウォッシュアウト期間を設け、エゼチミブとエボロクマブに割り付け、24週間内服する。 介入 phaseA:アトルバスタチンとプラセボ phaseB:エボログマブ420mg皮下注とエゼチミブ
2016/11/13 リンク