米国FDA：医療医療用アプリケーションの開発に関わる規制

米国FDAはモバイル医療アプリケーションの開発に関わる最終案を提言 規制をしない推奨というのはアメリカの自由度の象徴であり、余裕なのかもしれない FDA Lays Out Rules for Regulating Mobile Medical Apps JAMA. 2013;310(17):1783-1784. doi:10.1001/jama.2013.281270 米国FDAは、医療器具として“モバイル・アプリケーション”に関して、市販前レビューや登録、リスト化をメーカーに要求するつもりはない • Help users self-manage their disease or condition without providing specific treatment suggestions.；特異的治療示唆せず、疾患やコンディション自己管理のため用いるべきもの • Provide u