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国際標準化が加速する医療機器サイバーセキュリティ、AI活用の前提条件に
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国際標準化が加速する医療機器サイバーセキュリティ、AI活用の前提条件に:海外医療技術トレンド(53)... 国際標準化が加速する医療機器サイバーセキュリティ、AI活用の前提条件に:海外医療技術トレンド(53)(1/4 ページ) 本連載では、ソフトウェア・アズ・ア・メディカル・デバイス(SaMD)の国際協調に向けた取り組みを紹介しているが、サイバーセキュリティでも同様の動きが本格化している。この医療機器サイバーセキュリティは、医療分野におけるAI(人工知能)活用の前提条件になってきそうだ。 ⇒連載「海外医療技術トレンド」バックナンバー 連載第20回で、ソフトウェア・アズ・ア・メディカル・デバイス(SaMD)の国際協調に向けた取り組みを紹介したが、サイバーセキュリティでも同様の動きが本格化している。 国際医療機器規制当局フォーラムがサイバーセキュリティ原則草案を公表 連載第43回で取り上げたように、国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)は、2018年9月、米国食品医薬品局(FDA)とカナダ保健