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ジェネリック医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 厚生労働省と富山県 | MEDIAN TALKS
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ジェネリック医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 厚生労働省と富山県 | MEDIAN TALKS
Published 2021/02/26 15:22 (JST) Updated 2021/02/26 16:12 (JST) 75品目もの自社製品を自主回収する... Published 2021/02/26 15:22 (JST) Updated 2021/02/26 16:12 (JST) 75品目もの自社製品を自主回収する事態になっているジェネリック医薬品大手「日医工」(富山県)に、3月にも業務停止命令を行う見通しになった。立地自治体で監督権限を持つ富山県と厚生労働省が方針を固め、来月上旬にも決定する。 自主回収75品目 揺らぐジェネリックへの信頼 ジェネリック医薬品大手「日医工」は、昨年4月から今年1月にかけ、合計で75品目もの製品について自主回収を行うなど品質管理体制を疑わせる事態になっている。 今回の事態は昨年、医薬品の審査を行う国の機関PMDA(医薬品医療機器総合機構)が富山県内の自社工場(滑川市)での製造過程や品質管理に問題があると指摘したことがきっかけ。社内調査の結果、出荷試験で不適合となった製品について認められない手段で再試験を行って