臨床試験で６人全員がＩＣＵに入院-TGN1412事件は不可避だったか？

（2006.03.28号） 『薬のチェックは命のチェック』インターネット速報版No65 TGN1412事件は不可避だったか？ 臨床試験で６人全員がＩＣＵに入院 毒性情報の見逃し？ 臨床試験は再考を要する 薬のチェック（NPO法人医薬ビジランスセンター） 浜 六郎 英国で3月13日、臨床試験の安全性、研究対象者の保護を考えるうえで極めて深刻な事件が発生しました[1,2]。日本ではほとんど報道されていませんが、英国をはじめヨーロッパでは連日大きく報道されており、事態の深刻さがうかがわれます。 (詳しくは、医療関係者向けに書いたＴＩＰ誌3月号の記事を参照ください。なお[数字]はＴＩＰ誌で引用した参考文献の番号です) 6人全員が意識不明で人工呼吸器 問題の臨床試験は、PAREXELという米国の臨床試験実施請負会社（CRO）によって、ロンドンにあるNorthwick Park Hospitalで