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無菌医薬品製造のためのペーパーレスによる環境モニタリング
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著者:Bob Latimer(ボブ・ラティマー) バイオ・医薬品の製造現場において、環境モニタリングに使用さ... 著者:Bob Latimer(ボブ・ラティマー) バイオ・医薬品の製造現場において、環境モニタリングに使用される気中のパーティクルカウンターは、何十年もの間本質的には変わらず今に至っています。しかしそれに対し、毎年何百万ドルと言うコストと計りきれない程の労働時間が紙ベースによる徹底的なマニュアル作業に費やされています。大量の印字データ、データを切り貼りする時間、そしてデータの手入力などの作業はバイオ・医薬品製造現場ではあたりまえの事として行われており、これらはすべてコスト的にも無駄に繋がっています。更にこのようなマニュアル作業は、人為的ミスによる本来不要であるデータ確認や、場合によってはデータの取り直しなどの無駄をまねく大きな要因となってきたことです。アドオンソフトがこうした多くの問題を緩和するための「解決策」を提供しているとはいえ、一方で企業の Laboratory Informatio