「オプジーボ」の適応追加に関する2つの承認申請をEMAが受理－小野薬品 | QLifePro

治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がんに対する適応追加など 小野薬品工業株式会社は7月28日、欧州医薬品庁（EMA）が、欧州での「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を提出したことを発表した。2つの承認申請は、治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がんに対する同剤の適応追加、および進行期悪性黒色腫に対する同剤と「ヤーボイ」（一般名：イピリムマブ）の併用療法の適応追加である。この申請が受理されたことより、提出が完了したことが確認され、EMAの中央審査が開始される予定だ。 同剤は、小野薬品と米国のブリストル・マイヤーズ スクイブ社が2011年9月にライセンス契約を締結。同剤の北米以外の地域のうち、同社が開発および商業化の権利を留保する日本・韓国・台湾を除く全世界において、独占的に開発および商業化する権利をブリストル・マイヤーズ スクイブ社に供与した。 2014