「国産ワクチン」開発はどこまで進んだ？ 何が“壁”なのか？ | NHK | WEB特集

新型コロナウイルス対策の柱となるワクチン。国内でも接種が進んでいますが、使用されているのはいずれも海外で開発されたワクチンです。 これまでアメリカ、イギリス、中国、ロシア、それにインド、キューバなど海外では、続々と新型コロナのワクチンが実用化されています。 一方、国内の製薬メーカーでは、ワクチン開発が続けられているものの、まだ実用化には至っていません。 事実上の「ワクチン敗戦」ではないかという声も聞かれる中、国産ワクチン開発の現場では、大きな壁を乗り越えようと模索が続いています。 国産ワクチンの開発はどこまで進んでいるのか、最前線を取材しました。 （科学文化部 記者 三谷維摩） ●大阪のバイオベンチャー企業「アンジェス」 「DNAワクチン(※1)」の開発を進める。国内勢としては最も早く臨床試験入りし、現在は新薬の承認までに必要な臨床試験の3つの段階（フェーズ1、2、3）のうち、「フェーズ2

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“ところが、日本ではここ最近、国内で開発された新たなワクチンが実用化されるケースがほとんどなく、数万人という大規模な臨床試験を行うノウハウは十分に蓄積されていませんでした”

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"変異ウイルスに対応するために、標準的な製造方法や品質管理の方法自体の承認を事前に受けることで、迅速に新たなワクチン開発ができる「プロトタイプワクチン」というやり方で承認を目指すと"。KMバイオロジクス。

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（急がば回れで。この件は特に）日本でもできる「非劣性試験」とは？この方法であれば、「偽薬」を接種する必要がありません

[kazgeo]

「国の研究投資が少ないから」ではないのね。