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“肥満症の薬”治験で事実と異なるデータ | 日テレNEWS24
大阪市の民間病院で行われた肥満症の薬の臨床試験で、検査協力者の身長を実際より低くするなど、事実と... 大阪市の民間病院で行われた肥満症の薬の臨床試験で、検査協力者の身長を実際より低くするなど、事実と異なるデータが書き込まれていたことがわかった。 関係者によると、治験は、肥満症への薬の効果を確かめるため、大阪市の千本病院で2010年4月から1年間行われ、検査に協力した72人のうち、少なくとも4人の身長や体重について実際とは異なる数値が書き込まれていた。4人はいずれも病院の職員(当時)で、中には、身長が約10センチ低く、体重を2.5キロ多く記載され、肥満体とされていたケースもあったという。 千本病院での治験は、薬の開発元である「小林製薬」が治験支援機関の「サイトサポート・インスティテュート」から紹介され、データの登録は病院の医師とサイトサポート・インスティテュートのスタッフが担当していたという。 小林製薬は、国への薬の承認申請を取り下げ「事実関係を明らかにし、法的手段も含め、今後の対応を検討す
2013/07/01 リンク