点鼻スプレーで片頭痛治療 ファイザーの「画期的」新薬が治験完了 | Forbes JAPAN 公式サイト（フォーブス ジャパン）
米ファイザーは、片頭痛治療の新薬「ザベジェパント」について、臨床試験の最終段階にあたる「第3相治験」で良好な結果が得られたと発表した。米食品医薬品局（FDA）による審査も近く完了する見込みだ。片頭痛を引き起こす物質「CGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）」の受容体結合を阻害する薬で、承認されれば鼻腔内に噴霧するタイプとしては米国初となる。 治験結果は医学誌「Lancet Neurology」に発表され、査読も受けている。ファイザーは16日の発表文で「片頭痛の急性治療での有効性」が確認されたと述べている。 治験では、月に複数回、片頭痛に襲われている1405人を対象に、痛みなどの症状に対するザベジェパントの効能を評価した。被験者の半数に鼻腔内噴霧で薬を単回投与し、残り半数にプラセボ（偽薬）を投与した。すると2時間後の段階で、ザベジェパントはプラセボに比べ痛みの緩和効果が高いという結果が得ら
ファイザーの新型コロナ飲み薬を承認 国内で2種類目 厚労相 | NHKニュース
アメリカの製薬大手、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬について後藤厚生労働大臣は10日夜、記者団に対し、正式に承認したことを明らかにしました。 国内では2種類目の新型コロナの飲み薬で、早ければ来週14日にも医療現場に届けられるということです。 厚生労働省の専門家部会は10日夕方に開いた会合で、アメリカの製薬大手ファイザーが開発した新型コロナの飲み薬「パキロビッドパック」を国内で使用することを了承しました。 このあと後藤厚生労働大臣は記者団に対し、この薬を正式に承認したことを明らかにしました。 「パキロビッドパック」はアメリカの製薬大手メルクが開発した「ラゲブリオ」に続いて、国内では2種類目の新型コロナの飲み薬となります。 政府はことし中にこの薬を200万人分購入することでファイザーと最終合意していて、すでに国内に納入されている4万人分については早ければ来週14日にも医療現場に届
ファイザー コロナ飲み薬 あす承認見込み 使用条件を慎重審議 | NHKニュース
アメリカの製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省は10日、専門家による部会を開いて承認に向けた審議を行います。 部会では承認が了承される見込みですが、この薬は飲み合わせに注意が必要な薬が複数あり、使用の条件を慎重に審議することにしています。 ファイザーの申請を受けて承認に向けた審議が行われるのは、新型コロナウイルスの軽症から中等症の患者を対象にした「パキロビッドパック」（一般名「ニルマトレルビル/リトナビル」）という飲み薬です。 去年12月にファイザーが公表した臨床試験の分析では、重症化リスクのある患者に対して発症から3日以内に投与を始めた場合、入院や死亡のリスクが89％低下したとされています。 また、オミクロン株に対する効果についても、実験室で確認したところ増殖を抑える効果がみられたとしています。 日本政府は、ファイザーから200万人分の供給を受けるこ
ファイザーのコロナ飲み薬“200万人分購入で最終合意” 厚労相 | NHKニュース
アメリカの製薬大手、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの飲み薬について、後藤厚生労働大臣は、ことし中に200万人分を購入することで最終合意したと発表し、2月中旬にも薬事承認されしだい、4万人分が供給されるという見通しを示しました。 ファイザーが開発した新型コロナウイルスの重症化を防ぐための飲み薬「パクスロビド」について、政府は、去年12月、200万人分を確保することで基本合意し、ファイザーは1月、厚生労働省に薬事承認を申請しました。 この飲み薬について、後藤厚生労働大臣は記者会見で1月31日、ことし中に200万人分を購入することで最終合意したと発表しました。 そのうえで「薬事承認が行われれば、速やかに4万人分が納入される見込みだ。今月中旬にはなんとか承認を下ろすような形で作業を進めていきたい」と述べ、2月中旬にも薬事承認がされしだい、4万人分が供給されるという見通しを示しました。 後藤
高齢者のワクチン接種前倒し、ファイザー経口薬確保で基本合意＝岸田首相
１２月１７日、岸田文雄首相（写真）は、高齢者の３回目の新型コロナワクチン接種を前倒しすることを明らかにした。国会で６日撮影（２０２１年 ロイター/Issei Kato） ［東京 １７日 ロイター］ - 岸田文雄首相は１７日、高齢者の３回目の新型コロナワクチン接種を前倒しすることを明らかにした。これまでは２回目接種から８カ月としていたが、７カ月とする。また米ファイザーの経口薬について、同社会長との電話会談で２００万回分を確保することで基本合意したことを明らかにした。
ファイザーのコロナ飲み薬、入院・死亡リスク約9割減 最終分析
米ファイザーは１４日、開発中の新型コロナウイルス傾向治療薬「パクスロビド」について、重症化リスクのある患者の入院や死亡の予防で約９０％有効であることを示す最終分析を発表した。写真は１１月１６日撮影（２０２１年 ロイター） ［ニューヨーク／ワシントン １４日 ロイター］ - 米ファイザーは１４日、開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「パクスロビド」について、重症化リスクのある患者の入院や死亡の予防で約９０％有効であることを示す最終分析を発表した。さらに、急速に感染が拡大しているオミクロン変異株に対しても効果がある可能性が示されたと明らかにした。
ファイザーのコロナ飲み薬、重症化9割減 最終治験結果
ドイツ・フライブルクの施設で製造されるファイザーの新型コロナウイルス感染症経口治療薬（2021年11月16日提供、資料写真）。(c)AFP PHOTO / Pfizer 【12月15日 AFP】米製薬大手ファイザー（Pfizer）は14日、同社が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「パクスロビド（Paxlovid）」について、重症化リスクが高い人の入院や死亡を90％近く減少させることが臨床試験（治験）の最終結果で確認されたと発表した。変異株「オミクロン株」にも効果があるとみられている。 同薬を認可している国はまだない。最終結果は、重症化の恐れが高い成人2200人以上を対象に実施された治験に基づいたもので、先月発表された暫定結果を裏付ける形となった。 入院リスクは、発症後3日以内に投与した場合は89％減少、5日以内では88％減少した。偽薬を投与したグループでは12人が死亡したが、同薬
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米ファイザーのコロナ経口薬、ＦＤＡ諮問委が完全承認を推奨
中国、ファイザーのコロナ経口薬承認 提供契約は不明