疫学批評:ファイザー子会社の臨床試験、当初の研究計画と公表論文の内容に食い違い。

2009年11月13日 ファイザー子会社の臨床試験、当初の研究計画と公表論文の内容に食い違い。 ファイザー子会社のパーク・デービス社が、抗てんかん剤ガバペンチンの適応外使用を不法に広めたとする裁判の過程で開示された同薬の臨床試験に関する社内文書（研究計画書と社内向きの結果報告書）と、実際に出版された論文との間に、研究の評価指標の報告について大きな食い違いがあった。論文はNew England Journal of Medicine 2009年11月12日号に掲載された。 2004年ファイザー社は、パーク・デービス社がガバペンチンの適応外使用（片頭痛予防、双極性障害、神経因性疼痛などへの使用）を、医師に謝金を支払うなどして不法に広めたことを裁判で認め、4億3000万ドルの罰金と賠償金を支払っている。 今回の研究は、裁判の過程で開示された同薬の臨床試験20件について、社内文書（研究計画書1

[invictus]

"今回の報告は、裁判で開示された資料を使って、偏った論文公表という氷山の一角を明らかにしたものと理解すべきだろう"