アビガン「安全性問題なし」 藤田医大、臨床研究を継続（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

アビガンの新型コロナウイルスへの治療効果を研究している藤田医科大（愛知県）が20日、インターネット上で会見し、学外の専門家による評価委員会による中間解析の結果、安全性に大きな問題はみつからず、研究を続けると発表した。有効性については「中間解析は有効性を評価するものではない」とし、現段階では判断できないと説明した。 同大は3月から患者計86人を目標に臨床研究を行っている。初日から10日間アビガンを使うグループと、6日目から15日目まで使うグループの二つに分け、体内のウイルス量の減少や安全性を調べる。会見した研究責任医師の土井洋平教授によると、半数の患者の結果に基づく中間解析では、中止の要件となる安全性の問題、極めて高い有効性のいずれにも当たらないと判断された。 会見は中間解析の結果、有効性を示せなかったとする一部報道に反論するために開かれた。「（中間解析は）薬剤の効果を判定するものではない。

[jaguarsan]

「安全性に問題が(認められ)ない」 ってのは安全って言ってるわけじゃなくて、リスクをコントロール出来ている状態 つまり副作用が既知の範囲内って事だろ

[G1Xir3um]

例の報道は「現時点で有効性確認できていない」=「5月中の承認は不可能」って文脈だよねえ。/安全性が確認できたのは、いいことではある。/訂正: 安全性について現時点では問題が確認されていない、ですね。確かに。

[kurotsuraherasagi]

「安全性問題なし」ではなく「安全性に問題認められず」と言っているように見えます。本文にもあるように「有効性なし」ではなく「有効性認められず」だし、報道下手っぴだなあ…治験は応援している

[kirarapoo]

マスコミの煽るような報道で治験が邪魔されるようことは許されん

[natuka_shinobu]

“会見は中間解析の結果、有効性を示せなかったとする一部報道に反論するために開かれた。「（中間解析は）薬剤の効果を判定するものではない。違う形で報道されている」と話した。”

[coper]

注目されすぎて有効性の有無が政治化してきた感じ。現時点での結論は早計とはいえ、「現時点で有効性が示されていない」ことには変わりない。なお、藤田医大での“臨床研究”は“治験”とは別モノ。

[by-king]

①安全性がNGな場合→臨床中止で承認NG　②現時点でめちゃくちゃ効果が明らかな場合→臨床中止で承認OK　③どっちでもない場合→臨床継続　・・こういうことやね

[houyhnhm]

安全性は、頻度多ければ一日一回くらい、診察採血採尿バイタル心電図見て判断。催奇性は流石に試さず。一般的には二重盲検期が終わって中間解析しますがこの試験のプロトコルはどうなってんのかね。

[frothmouth]

アビガンはサヨクのおもちゃではないんだが

[fn7]

副作用があると言われてきているけども、安全性って何だろうね。