FDA SGLT2阻害薬ダパグリフロジンを承認 | ニュース | ミクスOnline

米食品医薬品局（FDA)は1月8日、2型糖尿病治療薬Farxiga錠（一般名：ダパグリフロジン）を承認した。Farxigaは、SGLT2阻害薬。SGLT阻害薬は、腎臓での血糖の再吸収を阻害し、血糖の排泄を促進することで血中の血糖値を下げる。適応症は、成人における2型糖尿病の食事療法および運動療法に加えての血糖管理の改善である。 FDA医薬品評価・研究センター（CDER）のCurtis Rosebraugh医薬品評価第2部長は、「血糖値の管理は糖尿病全体の治療およびケアにとって非常に重要である。Farxigaが米国の数百万の2型糖尿病患者に新たな選択肢を提供する」と同剤の登場を歓迎した。 Farxigaの安全性および有効性は、9400例以上の2型糖尿病患者を対象とした16本の臨床試験で検証され、HbA1c値の改善を示した。単剤およびメトホルミン、ピオグリタゾン、グリメピリド、シタグリプチンお

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米食品医薬品局（FDA)は1月8日、2型糖尿病治療薬Farxiga錠（一般名：ダパグリフロジン）を承認した。 via ニュース http://www.mixonline.jp