水虫薬死亡 睡眠剤投入を従業員が記録 会社はチェックせず - 毎日新聞

[tetrahymena]

えっ、、、もう、医薬製造やめた方が。

[sin-idea]

ちゃんと記録してたのは偉かったなぁ

[kotetsu306]

"あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある" ←現場猫案件すぎる…。(他の人が確認してるから)ヨシ！ は本当に笑い話ではないのを改めて実感

[pikopikopan]

現場猫案件・・もう製造しないで欲しい

[fukuroiri]

安全対策が多数ある場合、一つのミスでは事故が発生しないから、「多少のルール違反は大目に見る」という悪習ができてしまう。道交法も同じなのだが、ゼロトラストで取り締まることが本来は必要なのだ。

[burnoutdog]

バケツで放射性物質混ぜる組織的メンタリティがここにも

[kenchan3]

前のやつがチェックしてるからヨシ！　2人もチェックしてるから見なくてもヨシ！

[quick_past]

現場の質が下がってるってのはこういうことなのだろう。それ以前に、なんでスキルマッチしてない人を配置してるわけ？

[zu2]

“投入されるはずのない成分が記録されていたことなどから、作業を熟知していない従業員が誤って投入し、その後の工程でも会社がチェックしていなかった疑いが出てきた”

[dsb]

誤投入の記録を見過ごされてるのもさることながら、成分分析の液クロで異物ピークを見逃してたのは流石にヤバいでしょう。サイトに描かれる品証・品管体制が虚しい。 https://www.kobayashikako.co.jp/company/quality.php

[yujin_kyoto]

“同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが、今回は担当者が1人で作業していた。”

[paravola]

（規制がなければもっと参入が増えて、もっとたくさんの命が救えて、安全性も高まって、ワクチンを作るメーカーも育ったかも）医薬品医療機器法は、製薬会社が製造手順を作成して記録し...出荷するよう義務付けている

[theta]

“作業を熟知していない従業員が誤って投入”

[zakkie]

記録が残ってない話ばかりなので、記録が残っていて良かった。

[matsui899]

認められていない製造方法。作成者が効用を理解してない。作業チェックもしてない。サンプル調査で検出されているのに出荷停止にしない。全ての過程で滅茶苦茶じゃない？

[ponpon_qonqon]

>>成分の追加投入は厚労省が承認した製造手順では認められていない<< ほらみろ。マニュアル守ってない。ジェネリックを否定するわけではないが、ジェネリックで「ステンレスバケツ核分裂」しないよう対策が必要だろ

[maninthemiddle]

これ、森永ヒ素ミルク事件に匹敵する話なのでは

[buhoho]

こういうの品質保証がサンプルチェックするんじゃないの？睡眠導入剤をピンポイントで確認できないとかなにか制約あるのかな？

[ayumun]

薬品名書いててアレ？ってならない様な専門知識のない人が作業するんなら、入れ物に全部バーコードが付いてて、ピッて読んで違う薬品ならエラーが出る様なシステムじゃないと作業する人も可哀想じゃね。

[ysync]

「誤って投入したという」製薬ってもっと自動化してるイメージあるんだけど。それができるとか、バケツで原料投入してたりするの？ｗ／それともボタン一つで成分が投入される仕組みでログが残ってた？

[hir_o]

まともじゃない会社が淘汰されるだけならいんだけど、ジェネリック医薬品に対して良くないイメージを持たれそうな事件。みんながみんなジェネリックは嫌ってなると医療費も上がっちゃうけど安全性がわからんと怖いし

[zyugem]

不幸な事故だが記録があり検証できるだけ良かった。