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沢井製薬、胃炎薬試験で不正手順 福岡の工場 健康被害報告なし | 毎日新聞
後発薬最大手の沢井製薬は23日、九州工場（福岡県飯塚市）で製造する胃炎薬の品質試験を、承認を受けた... 後発薬最大手の沢井製薬は23日、九州工場（福岡県飯塚市）で製造する胃炎薬の品質試験を、承認を受けた手順と異なる方法で不正に実施していたと発表した。薬が体内と同じ環境でどう溶けるかを調べた際、別のカプセルに移し替えた上で試験を繰り返した。現時点で健康被害の報告はなく「有効性や安全性に大きな影響を与える可能性は低い」としている。 不正があったのは胃潰瘍や急性胃炎の治療に使う「テプレノンカプセル50ミリグラム（サワイ）」。社内調査で5月に発覚し、7月から自主回収を進めていた。
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2023/10/23 リンク